Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten aggressiivisen parodontiitin mekanismit ja hoitovaste

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Lasten aggressiivisen parodontiitin mekanismit ja hoitovaste: poikkeavat immunologiset fenotyypit/toiminnot AgP:n etenemisessä

Vaikka aggressiivinen parodontiitti on vähäistä esiintyvyyttä, se on nopeasti tuhoava periodontaitin muoto, joka alkaa nuorella iällä ja johtaa ensimmäisten poskihampaiden ja etuhampaiden ennenaikaiseen menettämiseen. Tämän taudin mekanismeista tiedetään vain vähän. On välttämätöntä ymmärtää taudin mekanismit oikean hoidon saamiseksi. Olemme perustaneet kontrolloidun tutkimuksen vertailukelpoisessa populaatiossa, jolla on samanlaiset aggressiiviset sairauden ominaisuudet, arvioidaksemme tämän taudin mekanismeja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää immunologiset ja mikrobiologiset mekanismit, jotka ovat vastuussa nopeasta kudostuhosta lapsilla, joilla on paikallinen aggressiivinen parodontiitti, ja kuinka perinteinen parodontaalinen interventio vaikuttaa näihin mekanismeihin. Tämän ehdotuksen myötä saatu tärkeä tieto auttaa määrittämään erityisiä hoitomenetelmiä, joilla voidaan paremmin hallita taudin etenemistä ja ehkäistä taudin alkamista herkillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen aikana on useita tapaamisia, jotka voivat vaihdella riippuen siitä, onko potilaalla sairaus vai ei.

Jos potilaalla on iensairaus: Ensimmäisessä tutkimuksessa otetaan näytteitä: ikenistä tuleva luonnollinen neste ja siellä olevat bakteerit kerätään asettamalla paperinpala ja suodatinliuska väliin. hampaat ja ikenet; Flebotomisti voi myös ottaa verinäytteitä arvioidakseen joitain taudin tulehduksellisia merkkejä ja mahdollisia geneettisiä merkkiaineita (noin 5 teelusikallista jokaisella käynnillä); ja poskipuikko voidaan ottaa hieromalla varovasti hieman sivellintä poskien sisäpuolelle. Potilaita voidaan myös pyytää sylkemään toimittamiimme astioihin. Kudoksia, jotka tavallisesti heitetään pois, voidaan myös kerätä hoidon aikana. Kun potilaat palaavat ikeniensä uudelleenarviointiin, kaikki nämä näytteet voidaan kerätä uudelleen 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. 24 kuukauden kuluttua voidaan tehdä vain kliinisiä tutkimuksia, enintään 3 lisäkäyntiä seuraavan kolmen vuoden aikana.

Jos potilaalla ei ole iensairautta: Jos ikenet ovat terveet eikä potilas tarvitse hoitoa, ne nähdään 6 kuukauden välein tutkimuksissa ja puhdistuksissa, jolloin myös näillä käynneillä voidaan ottaa näytekeräyksiä 24 kuukauden ajan. Nämä näytekokoelmat on tarkoitus tutkia geneettisillä testeillä, jotka kertovat meille, liittyykö tähän sairauteen erityisiä geneettisiä markkereita (perinnöllisiä markkereita), ja myös muita laboratoriotutkimuksia, jotka auttavat tutkijoita tunnistamaan, kuinka keho reagoi bakteereihin. Nämä merkkiaineet arvioidaan myös perheenjäsenillä (vanhemmilla, isovanhemmilla tai sisaruksilla), jos mahdollista, jotta voidaan tarkistaa todennäköisyys, että nämä jäsenet saavat tämän taudin.

Potilaan ikenien tilasta riippumatta tutkijat arvioivat myös nykyisiä ja menneitä hammasröntgenkuvauksia selvittääkseen, onko taudista ollut merkkejä aiemmin.

Tutkijat voivat myös ottaa valokuvia hampaista ja ikenistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

514

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Brooker, Florida, Yhdysvallat, 32622
        • Acorn Dental Clinic
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33301
        • Broward College
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32640
        • Azalea Dental Clinic
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • UF Hialeah Dental Clinic
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
        • Duval County Department of Health
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34113
        • UF Naples Pediatric Dental Clinic
      • Quincy, Florida, Yhdysvallat, 32353
        • Gadsden County Health Department--Quincy Dental Clinic
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32310
        • Leon County Health Department
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio lapsi/nuori:

  • Mies tai nainen, 5-25-vuotiaat
  • Yleiskunto on hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa
  • Diagnosoitu paikallinen aggressiivinen parodontiitti (LAP), joka määritellään ≥ 2 mm:n kiinnittymisen menetyksenä ja havaittu luukado vähintään kahdessa kohdassa, joihin liittyvät ensimmäiset poskihampaat ja/tai etuhampaat, tai
  • Parodontiitin terve (määritelty parodontiitin kliinisten merkkien puuttumisen perusteella), joka liittyy LAP-osallistujiin tai ei

Osallistava vanhempi/isovanhempi:

  • Mies tai nainen, 90-vuotiaaksi asti
  • LAP-rekisteröidyn osallistujan vanhempi tai isovanhempi

Poissuljettu lapsi/nuori:

  • Sinulla on diagnosoitu mitkä tahansa systeemiset sairaudet tai tilat, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin etenemiseen ja/tai kliinisiin ominaisuuksiin (eli immunosuppressio, diabetes, neutropenia tai verihäiriöt).
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana* tai tarvitsevat antibioottiprofylaksia ennen ensimmäistä käyntiä.
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaalihoidon ominaisuuksiin tai vasteeseen (esimerkiksi immuunivastetta heikentävät lääkkeet, kuten syklosporiini tai steroidit).
  • Tupakoitsijat (≥10 savuketta päivässä yli 6 kuukauden ajan)
  • Raskaana olevat/imettävät naiset, koska raskaus aiheuttaa ienmuutoksia, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia.
  • Kaikki psykiatriset tilat, jotka estävät osallistujia ymmärtämästä kunnolla tutkimusmenetelmiä PI:n/kliinikon tutkijan määrittelemällä tavalla.
  • Potilaat voivat silti ilmoittautua, mutta ensimmäiselle käynnille ajoitetaan 3 kuukautta myöhemmin

Poissuljettu vanhempi/isovanhempi:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana* tai tarvitsevat antibioottiprofylaksia ennen ensimmäistä käyntiä.
  • Raskaana olevat/imettävät naiset, koska raskaus aiheuttaa ienmuutoksia, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia.
  • Kaikki psykiatriset tilat, jotka estävät osallistujia ymmärtämästä kunnolla tutkimusmenetelmiä PI:n/kliinikon tutkijan määrittelemällä tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaan parodontaalin hoito
Suokinpoisto ja juurien höyläys sekä systeemiset antibiootit (amoksisilliini 500 mg ja metronidatsoli 250 mg tid 7 päivää).
Menettely: Sairaan parodontaalin hoito
Hoito sisältää hilseilyn ja juurien höyläyksen systeemisillä antibiooteilla, Amoksisilliini 500 mg ja Metronidatsoli 250 mg tid 7 päivää. Tietyin väliajoin hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen ikenesi arvioidaan uudelleen. Saat jatkokirurgista ienhoitoa vain, jos ikenesi eivät ole parantuneet ensimmäisen hoidon jälkeen uudelleenarviointiaikatauluilla. Jos leikkausta tarvitaan, luuta korvaava materiaali saattaa olla tarpeen "täyttää" tilat, joissa sairaus on tuhonnut luun. Hampaiden poisto voi myös olla osa ienhoitoa, jos sairaus on erittäin vakava. Myös uusi antibioottihoito voi olla tarpeen hoidon jälkeisen vasteen mukaan. Sinut yleensä tutkitaan uudelleen ja saat lisäpuhdistuksia 3–6 kuukauden välein varmistaaksesi, että tauti ei palaa.
Active Comparator: Perinteinen parodontaalihoito
Normaali periodontaalinen profylaksi
Menettely: Perinteinen parodontaalihoito
Skaalaus ja ikenimittaukset tehdään verrattaessa hoidettua ryhmään. Jos todetaan, että sinulla ei ole tätä sairautta, suoritetaan tavanomainen puhdistus, yleensä 6 kuukauden välein. Tämä kaikki on osa normaalia kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNP:t ja DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat analysoivat tulehdukseen liittyvien spesifisten geenien DNA:n yksittäisen nukleotidin polymorfismeja (DNA-sekvenssin vaihtelua) ja metylaatiota (metyyliryhmän lisäystä).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen tulehduksellinen taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat testaavat systeemisiä (plasmatasot) ja paikallisia (iennestetasot) tulehduksen merkkiaineita.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ikramuddin Aukhil, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400349-N
  • R01DE019456 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaan parodontaalin hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa