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Mécanismes et réponse au traitement de la parodontite agressive chez les enfants

8 mars 2024 mis à jour par: University of Florida

Mécanismes et réponse au traitement de la parodontite agressive chez l'enfant : phénotypes/fonctions immunologiques aberrants dans la progression de l'AgP

Bien que de faible prévalence, la parodontite agressive est une forme destructrice rapide de maladie parodontale qui débute à un jeune âge, entraînant la perte prématurée des premières molaires et des incisives. On sait peu de choses sur les mécanismes de cette maladie. Il est impératif de comprendre les mécanismes de la maladie pour établir un traitement approprié. Nous avons mis en place une étude contrôlée dans une population comparable présentant des caractéristiques similaires de la maladie agressive pour évaluer les mécanismes de cette maladie. L'objectif de cette étude est de déterminer les mécanismes immunologiques et microbiologiques responsables de la destruction rapide des tissus chez les enfants atteints de parodontite agressive localisée et comment l'intervention parodontale traditionnelle affecte ces mécanismes. Les connaissances importantes acquises grâce à cette proposition aideront à définir des approches de traitement spécifiques pour mieux contrôler la progression de la maladie et prévenir l'initiation de la maladie chez les personnes sensibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a plusieurs rendez-vous tout au long de l'étude qui peuvent varier selon qu'un patient est atteint ou non de la maladie.

Si le patient a une maladie des gencives : Lors de l'examen initial, certains échantillons seront prélevés : le liquide naturel qui provient des gencives et les bactéries qui y sont présentes seront prélevés en insérant un morceau de papier et une bandelette filtrante dans les espaces entre dents et gencives; des échantillons de sang peuvent également être prélevés par un phlébotomiste pour évaluer certains signes inflammatoires de la maladie et d'éventuels marqueurs génétiques (environ 5 cuillères à café à chaque visite); et un écouvillon de joue peut être pris en frottant doucement une petite brosse à l'intérieur des joues. Les patients peuvent également être invités à cracher dans un récipient que nous fournissons. Les tissus des gencives qui sont généralement jetés peuvent également être prélevés pendant le traitement. Lorsque les patients reviennent pour une réévaluation de leurs gencives, tous ces échantillons peuvent être prélevés à nouveau à 3, 6, 12, 18 et 24 mois après le traitement initial. Après 24 mois, seuls des examens cliniques peuvent être pratiqués, jusqu'à 3 visites supplémentaires dans les 3 années suivantes.

Si le patient n'a pas de maladie des gencives : Si les gencives sont saines et que le patient n'a pas besoin de traitement, il sera vu tous les 6 mois pour examen et nettoyage, puis des prélèvements pourront également être effectués lors de ces visites jusqu'à 24 mois. Ces collections d'échantillons sont faites pour être étudiées par des tests génétiques, qui nous diront s'il existe des marqueurs génétiques spécifiques (marqueurs héréditaires) associés à cette maladie, ainsi que d'autres tests de laboratoire, qui aideront les chercheurs à identifier comment le corps réagit aux bactéries. Ces marqueurs seront également évalués chez les membres de la famille (parents, grands-parents ou frères et sœurs), lorsque cela est possible, pour vérifier la probabilité que ces membres développent cette maladie.

Indépendamment de l'état des gencives du patient, les enquêteurs évalueront également les radiographies dentaires actuelles et passées pour déterminer s'il y avait des signes de cette maladie dans le passé.

Les enquêteurs peuvent également prendre des photos des dents et des gencives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

514

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Brooker, Florida, États-Unis, 32622
        • Acorn Dental Clinic
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33301
        • Broward College
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32640
        • Azalea Dental Clinic
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
        • UF Hialeah Dental Clinic
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
        • Duval County Department of Health
      • Naples, Florida, États-Unis, 34113
        • UF Naples Pediatric Dental Clinic
      • Quincy, Florida, États-Unis, 32353
        • Gadsden County Health Department--Quincy Dental Clinic
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32310
        • Leon County Health Department
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion enfant/adolescent :

  • Homme ou femme, âgé de 5 à 25 ans
  • En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux
  • Diagnostiqué avec une parodontite agressive localisée (LAP), définie par la présence d'une perte d'attache ≥ 2 mm et une perte osseuse détectée sur au moins deux sites, impliquant les premières molaires et/ou les incisives, ou
  • Parodontalement sain (défini par l'absence de signes cliniques de parodontite) lié ou non aux participants LAP

Inclusion parent/grand-parent :

  • Homme ou femme, jusqu'à 90 ans
  • Parent ou grand-parent d'un participant inscrit avec LAP

Exclusion enfant/adolescent :

  • Diagnostiqué avec toute maladie ou condition systémique qui pourrait influencer la progression et/ou les caractéristiques cliniques de la maladie parodontale (c.-à-d. immunosuppression, diabète, neutropénie ou troubles sanguins).
  • Patients ayant pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois* ou nécessitant une prophylaxie antibiotique avant la visite initiale.
  • Patients qui prennent actuellement des médicaments susceptibles d'influencer les caractéristiques ou la réponse au traitement parodontal (exemple : médicaments immunosuppresseurs, tels que la cyclosporine ou les stéroïdes).
  • Fumeurs (≥10 cigarettes par jour pendant plus de 6 mois)
  • Les femmes enceintes/allaitantes car la grossesse provoque des changements gingivaux qui pourraient fausser les résultats de l'étude.
  • Toute affection psychiatrique qui empêchera les participants de bien comprendre les procédures de l'étude, tel que déterminé par l'investigateur principal/clinicien.
  • Les patients peuvent toujours s'inscrire mais seront programmés pour la visite initiale 3 mois plus tard

Exclusion parent/grand-parent :

  • Patients ayant pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois* ou nécessitant une prophylaxie antibiotique avant la visite initiale.
  • Les femmes enceintes/allaitantes car la grossesse provoque des changements gingivaux qui pourraient fausser les résultats de l'étude.
  • Toute affection psychiatrique qui empêchera les participants de bien comprendre les procédures de l'étude, tel que déterminé par l'investigateur principal/clinicien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement parodontal malade
Détartrage et surfaçage radiculaire accompagnés d'antibiotiques systémiques (amoxicilline 500 mg et métronidazole 250 mg tid 7 jours).
Procédure: Traitement parodontal malade
Le traitement comprend un détartrage et un surfaçage radiculaire avec des antibiotiques systémiques, de l'amoxicilline 500 mg et du métronidazole 250 mg tid 7 jours. À certains intervalles après le détartrage et le surfaçage radiculaire, vos gencives seront réévaluées. Vous ne recevrez un traitement chirurgical supplémentaire des gencives que si vos gencives n'ont pas montré d'amélioration après le premier traitement lors des rendez-vous de réévaluation. Si une intervention chirurgicale est nécessaire, un matériau de substitution osseuse peut être nécessaire pour "remplir" les espaces où l'os a été détruit par la maladie. L'extraction des dents peut également faire partie du traitement des gencives si la maladie est très grave. Un nouveau traitement avec des antibiotiques peut également être nécessaire en fonction de la réponse après le traitement. Vous êtes généralement réexaminé et recevez des nettoyages supplémentaires tous les 3 à 6 mois pour vous assurer que la maladie ne revient pas.
Comparateur actif: Traitement parodontal conventionnel
Prophylaxie parodontale standard
Procédure: Traitement parodontal conventionnel
Un détartrage et une mesure des gencives seront effectués pour comparer au groupe traité.- S'il est déterminé que vous n'avez pas cette maladie, un nettoyage conventionnel est effectué, généralement tous les 6 mois. Tout cela fait partie des soins cliniques normaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNP et méthylation de l'ADN
Délai: 24mois
Les chercheurs effectuent des analyses de polymorphismes mononucléotidiques (variation de séquence d'ADN) et de méthylation (ajout d'un groupe méthyle) de l'ADN de gènes spécifiques liés à l'inflammation.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux inflammatoires systémiques
Délai: 24mois
Les chercheurs testent des marqueurs systémiques (niveaux plasmatiques) et locaux (niveaux de liquide gingival) de l'inflammation.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ikramuddin Aukhil, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Première publication (Estimé)

7 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201400349-N
  • R01DE019456 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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