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脑功能磁共振成像的识别和动力学 (CHAOSBOLD)

2013年8月13日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

慢性阻塞性肺疾病患者呼吸的中枢控制:脑功能磁共振成像的识别和动力学

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种慢性炎症性疾病,具有不可逆的气道流量减少。 慢性阻塞性肺病最常见的原因是吸烟,它会引发肺部异常的炎症反应。 在世界范围内,COPD 在 1990 年被列为第六大死亡原因。 由于吸烟率上升和许多国家的人口结构变化,到 2030 年,它预计将成为全球第四大死因。 COPD每年在法国造成16000人死亡,每年100000人住院,COPD在法国的医疗保健支出为35亿欧元。 疾病严重程度的经典标志,即一秒内用力呼气量,与呼吸困难和预后相关性较差。 因此,许多研究集中在呼吸的控制上,试图了解疾病进展所涉及的病理生理机制。 由于呼吸肌进行性衰竭(气流阻塞、静态和动态过度充气、呼气末正压)、通气/灌注比异常导致气体交换效率下降,COPD 患者的呼吸控制得到增强。 吸气命令取决于髓质自动通路和随意的皮质脊髓命令。 呼吸控制估计的间接方法表明,在 COPD 患者中,参与自愿横膈膜激活的神经元的兴奋性增加,皮质储备减少。 这可能代表急性呼吸衰竭的增加危险因素。 到目前为止,还没有研究报道 COPD 患者脑功能磁共振的中枢呼吸控制。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种慢性炎症性疾病,具有不可逆的气道流量减少。 慢性阻塞性肺病最常见的原因是吸烟,它会引发肺部异常的炎症反应。 在世界范围内,COPD 在 1990 年被列为第六大死亡原因。 由于吸烟率上升和许多国家的人口结构变化,到 2030 年,它预计将成为全球第四大死因。 COPD每年在法国造成16000人死亡,每年100000人住院,COPD在法国的医疗保健支出为35亿欧元。 疾病严重程度的经典标志,即一秒内用力呼气量,与呼吸困难和预后相关性较差。 因此,许多研究集中在呼吸的控制上,试图了解疾病进展所涉及的病理生理机制。 由于呼吸肌进行性衰竭(气流阻塞、静态和动态过度充气、呼气末正压)、通气/灌注比异常导致气体交换效率下降,COPD 患者的呼吸控制得到增强。 吸气命令取决于髓质自动通路和随意的皮质脊髓命令。 呼吸控制估计的间接方法表明,在 COPD 患者中,参与自愿横膈膜激活的神经元的兴奋性增加,皮质储备减少。 这可能代表急性呼吸衰竭的增加危险因素。 到目前为止,还没有研究报道 COPD 患者脑功能磁共振的中枢呼吸控制。 这项初步研究还旨在估计皮质储备的缺失或减少是否是疾病严重程度的标志。 此外,将在激活的神经元信号与 fMRI 和通气流量输出记录(混沌分析)之间进行关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75018
        • Hôpital Bichat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

患者的纳入标准:

  • 告知患者书面同意,
  • 十八岁多,
  • 有社会保险的患者
  • 之前的体检
  • 将包括一半患有中度 (GOLD II) 和一半患有严重 (GOLD III) COPD 的患者。 这些患者将在临床上处于稳定状态至少一个月(无急性恶化)。 COPD 患者的 GOLD 分级将根据美国胸科学会进行。

患者排除标准:

  • 长期氧疗
  • 既往脑血管意外
  • 中枢神经系统疾病(肿瘤、帕金森等)
  • 没有人受益于特定保护:孕妇、未成年人、受监护和受监护的主要人员、未经同意住院并受法律保护的人员或自由人。
  • 功能性智力 MRI 的禁忌症:
  • 心脏模拟器等生物医学设备的端口
  • 心脏除颤器
  • 胰岛素泵或神经刺激,
  • 幽闭恐惧症,
  • 不可能继续延长
  • 存在脑血管夹、眼内金属异物、不兼容的心脏瓣膜
  • 怀孕

健康志愿者的纳入标准:

  • 经书面同意的知情健康志愿者,
  • 十八岁多,
  • 有社会保险的健康志愿者
  • 之前的体检
  • 非吸烟者
  • 非病理和药物治疗

健康志愿者的排除标准:

  • 没有人受益于特定保护:孕妇、未成年人、受监护和受监护的主要人员、未经同意住院并受法律保护的人员或自由人。
  • 功能性智力 MRI 的禁忌症:
  • 心脏模拟器等生物医学设备的端口
  • 心脏除颤器
  • 胰岛素泵或神经刺激,
  • 幽闭恐惧症,
  • 不可能继续延长
  • 存在脑血管夹、眼内金属异物、不兼容的心脏瓣膜
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:病人
一半患有中度 (GOLD II) 和一半患有严重 (GOLD III) COPD 的患者
COPD患者脑功能磁共振中枢呼吸控制
其他名称:
  • 大脑功能磁共振成像的中央呼吸控制
接受健康志愿者的脑fMRI中枢呼吸控制
其他名称:
  • 大脑功能磁共振成像的中央呼吸控制
其他:接受健康志愿者
具有相同干预的控制臂
COPD患者脑功能磁共振中枢呼吸控制
其他名称:
  • 大脑功能磁共振成像的中央呼吸控制
接受健康志愿者的脑fMRI中枢呼吸控制
其他名称:
  • 大脑功能磁共振成像的中央呼吸控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中央通气控制
大体时间:1个月
在应用吸气阻力期间评估 COPD 患者的中央通气控制。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经元激活的评估
大体时间:1个月
在应用吸气阻力期间评估神经元激活球桥和皮质脊髓。
1个月
混沌分析
大体时间:1个月
相关性将在激活的神经元信号与 fMRI 和通气流量输出记录(混沌分析)之间进行。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurence MANGIN, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月6日

首次发布 (估计)

2011年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月13日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P100136
  • AOM10010 (其他标识符:French Ministry)

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