Идентификация и динамика с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга (CHAOSBOLD)
13 августа 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Центральный контроль дыхания у больных с хронической обструктивной болезнью легких: выявление и динамика с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой хроническое воспалительное заболевание с необратимым снижением проходимости дыхательных путей.
ХОБЛ чаще всего вызывается курением табака, которое вызывает аномальную воспалительную реакцию в легких.
В 1990 году во всем мире ХОБЛ занимала шестое место среди основных причин смерти.
По прогнозам, к 2030 году он станет четвертой по значимости причиной смерти в мире из-за роста числа курильщиков и демографических изменений во многих странах.
ХОБЛ является причиной 16 000 смертей в год во Франции, 100 000 госпитализаций в год, а расходы на здравоохранение при ХОБЛ во Франции составляют 3,5 миллиарда евро.
Классический маркер тяжести заболевания — объем форсированного выдоха за 1 секунду — плохо коррелирует с одышкой и прогнозом.
Поэтому многие исследования были сосредоточены на контроле дыхания в попытке понять патофизиологические механизмы, участвующие в прогрессировании заболевания.
Контроль дыхания у больных ХОБЛ усиливается за счет прогрессирующей недостаточности дыхательной мускулатуры (обструкция дыхательных путей, статическая и динамическая гиперинфляция, положительное внутреннее давление в конце выдоха), нарушений вентиляционно-перфузионного соотношения, приводящих к потере эффективности газообмена.
Инспираторная команда зависит от автоматического пути продолговатого мозга и произвольной корково-спинномозговой команды.
Косвенный метод оценки контроля дыхания позволил предположить у больных ХОБЛ повышенную возбудимость нейронов, участвующих в произвольной активации диафрагмы, и сниженный корковый резерв.
Это может представлять повышенный фактор риска острой дыхательной недостаточности.
До сих пор ни в одном исследовании не сообщалось о центральном контроле дыхания с помощью фМРТ головного мозга у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой хроническое воспалительное заболевание с необратимым снижением проходимости дыхательных путей.
ХОБЛ чаще всего вызывается курением табака, которое вызывает аномальную воспалительную реакцию в легких.
В 1990 году во всем мире ХОБЛ занимала шестое место среди основных причин смерти.
По прогнозам, к 2030 году он станет четвертой по значимости причиной смерти в мире из-за роста числа курильщиков и демографических изменений во многих странах.
ХОБЛ является причиной 16 000 смертей в год во Франции, 100 000 госпитализаций в год, а расходы на здравоохранение при ХОБЛ во Франции составляют 3,5 миллиарда евро.
Классический маркер тяжести заболевания — объем форсированного выдоха за 1 секунду — плохо коррелирует с одышкой и прогнозом.
Поэтому многие исследования были сосредоточены на контроле дыхания в попытке понять патофизиологические механизмы, участвующие в прогрессировании заболевания.
Контроль дыхания у больных ХОБЛ усиливается за счет прогрессирующей недостаточности дыхательной мускулатуры (обструкция дыхательных путей, статическая и динамическая гиперинфляция, положительное внутреннее давление в конце выдоха), нарушений вентиляционно-перфузионного соотношения, приводящих к потере эффективности газообмена.
Инспираторная команда зависит от автоматического пути продолговатого мозга и произвольной корково-спинномозговой команды.
Косвенный метод оценки контроля дыхания позволил предположить у больных ХОБЛ повышенную возбудимость нейронов, участвующих в произвольной активации диафрагмы, и сниженный корковый резерв.
Это может представлять повышенный фактор риска острой дыхательной недостаточности.
До сих пор ни в одном исследовании не сообщалось о центральном контроле дыхания с помощью фМРТ головного мозга у пациентов с ХОБЛ.
Это пилотное исследование также направлено на оценку того, является ли отсутствие или уменьшение коркового резерва маркером тяжести заболевания.
Кроме того, будут проведены корреляции между сигналами активированных нейронов с фМРТ и записями вентиляционного потока (хаотический анализ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ для пациента:
- Информированные пациенты с письменного согласия,
- Больше восемнадцати лет,
- Пациенты, имеющие социальное страхование
- Предыдущее медицинское обследование
- Будут включены пациенты, половина со среднетяжелой (GOLD II) и половина с тяжелой (GOLD III) ХОБЛ. Эти пациенты будут клинически находиться в стабильном состоянии в течение как минимум одного месяца (без обострения). GOLD-классификация пациентов с ХОБЛ будет проводиться в соответствии с Американским торакальным обществом.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ для пациента:
- Длительная оксигенотерапия
- Предшествующая цереброваскулярная авария
- Центральное неврологическое заболевание (опухоль, болезнь Паркинсона и др.)
- Никто, пользующийся особой защитой: беременная женщина, несовершеннолетнее лицо, совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой и попечительством, лица, госпитализированные без их согласия и охраняемые законом, или свободные лица.
- Противопоказания к функциональной интеллектуальной МРТ:
- Порт биомедицинского устройства, такого как симулятор сердца
- Сердечный дефибриллятор
- Инсулиновая помпа или нейростимулирующие,
- Клаустрофобия,
- Невозможность оставаться удлиненным
- Наличие церебральных сосудистых зажимов, металлическое инородное тело внутри глаза, несовместимый сердечный клапан
- Беременность
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ для здоровых волонтеров:
- Информированный здоровый доброволец с письменного согласия,
- Больше восемнадцати лет,
- Здоровый волонтер, имеющий социальную страховку
- Предыдущее медицинское обследование
- Некурящий
- Непатология и медикаментозное лечение
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ для здоровых добровольцев:
- Никто, пользующийся особой защитой: беременная женщина, несовершеннолетнее лицо, совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой и попечительством, лица, госпитализированные без их согласия и охраняемые законом, или свободные лица.
- Противопоказания к функциональной интеллектуальной МРТ:
- Порт биомедицинского устройства, такого как симулятор сердца
- Сердечный дефибриллятор
- Инсулиновая помпа или нейростимулирующие,
- Клаустрофобия,
- Невозможность оставаться удлиненным
- Наличие церебральных сосудистых зажимов, металлическое инородное тело внутри глаза, несовместимый сердечный клапан
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАЦИЕНТ
Пациенты, половина со среднетяжелой (GOLD II) и половина с тяжелой (GOLD III) ХОБЛ
|
центральный контроль дыхания с фМРТ головного мозга у больных ХОБЛ
Другие имена:
центральный контроль дыхания с фМРТ головного мозга в Accepts Healthy Volunteers
Другие имена:
|
|
Другой: Принимает здоровых волонтеров
Рычаг управления с тем же вмешательством
|
центральный контроль дыхания с фМРТ головного мозга у больных ХОБЛ
Другие имена:
центральный контроль дыхания с фМРТ головного мозга в Accepts Healthy Volunteers
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная вентиляция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка центрального вентиляционного контроля у больных ХОБЛ при применении инспираторного сопротивления.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активации нейронов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка бульбо-мостовой и корково-спинномозговой активации во время применения инспираторного сопротивления.
|
1 месяц
|
|
Хаотический анализ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Корреляции будут выполняться между сигналами активированных нейронов с фМРТ и записями вентиляционного потока (хаотический анализ).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laurence MANGIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P100136
- AOM10010 (Другой идентификатор: French Ministry)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .