Tunnistaminen ja dynamiikka aivojen toiminnallisella magneettikuvauksella (CHAOSBOLD)
tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Keskitetty hengityksen hallinta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: tunnistaminen ja dynamiikka aivojen toiminnallisella magneettikuvauksella
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen tulehdussairaus, jossa hengitysteiden virtaus vähenee palautumattomasti.
Keuhkoahtaumatauti johtuu yleisimmin tupakoinnista, joka laukaisee epänormaalin tulehdusvasteen keuhkoissa.
Maailmanlaajuisesti keuhkoahtaumatauti oli kuudenneksi yleisin kuolinsyy vuonna 1990.
Sen ennustetaan olevan neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti vuoteen 2030 mennessä tupakoinnin lisääntymisen ja monien maiden väestörakenteen muutosten vuoksi.
Keuhkoahtaumatauti aiheuttaa Ranskassa 16 000 kuolemaa vuodessa, 100 000 sairaalahoitoa vuodessa ja keuhkoahtaumatautiin liittyvät terveydenhuoltomenot Ranskassa ovat 3,5 miljardia euroa.
Klassiset sairauden vakavuuden markkerit, pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, korreloi huonosti hengenahdistuksen ja ennusteen kanssa.
Siksi monet tutkimukset keskittyivät hengityksen hallintaan yrittäessään ymmärtää taudin etenemiseen liittyviä patofysiologisia mekanismeja.
Hengityksen hallinta paranee keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla johtuen hengityslihasten asteittaisesta vajaatoiminnasta (ilmavirtauksen tukos, staattinen ja dynaaminen hyperinflaatio, positiivinen sisäinen uloshengityksen loppupaine), ventilaatio/perfuusiosuhteen poikkeavuuksista, jotka johtavat kaasunvaihdon tehokkuuden menettämiseen.
Sisäänhengityskomento riippuu ytimen automaattisesta reitistä ja vapaaehtoisesta kortikospinaalisesta käskystä.
Epäsuora menetelmä hengityksen säätelyn estimointiin ehdotti COPD-potilailla vapaaehtoiseen pallean aktivaatioon osallistuvien hermosolujen lisääntynyttä kiihtyvyyttä ja pienentynyttä aivokuoren varausta.
Tämä saattaa lisätä akuutin hengitysvajauksen riskitekijää.
Tähän mennessä yhdessäkään tutkimuksessa ei ole raportoitu keuhkoahtaumatautipotilaiden keskushengityksen säätelyä aivojen fMRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen tulehdussairaus, jossa hengitysteiden virtaus vähenee palautumattomasti.
Keuhkoahtaumatauti johtuu yleisimmin tupakoinnista, joka laukaisee epänormaalin tulehdusvasteen keuhkoissa.
Maailmanlaajuisesti keuhkoahtaumatauti oli kuudenneksi yleisin kuolinsyy vuonna 1990.
Sen ennustetaan olevan neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti vuoteen 2030 mennessä tupakoinnin lisääntymisen ja monien maiden väestörakenteen muutosten vuoksi.
Keuhkoahtaumatauti aiheuttaa Ranskassa 16 000 kuolemaa vuodessa, 100 000 sairaalahoitoa vuodessa ja keuhkoahtaumatautiin liittyvät terveydenhuoltomenot Ranskassa ovat 3,5 miljardia euroa.
Klassiset sairauden vakavuuden markkerit, pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, korreloi huonosti hengenahdistuksen ja ennusteen kanssa.
Siksi monet tutkimukset keskittyivät hengityksen hallintaan yrittäessään ymmärtää taudin etenemiseen liittyviä patofysiologisia mekanismeja.
Hengityksen hallinta paranee keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla johtuen hengityslihasten asteittaisesta vajaatoiminnasta (ilmavirtauksen tukos, staattinen ja dynaaminen hyperinflaatio, positiivinen sisäinen uloshengityksen loppupaine), ventilaatio/perfuusiosuhteen poikkeavuuksista, jotka johtavat kaasunvaihdon tehokkuuden menettämiseen.
Sisäänhengityskomento riippuu ytimen automaattisesta reitistä ja vapaaehtoisesta kortikospinaalisesta käskystä.
Epäsuora menetelmä hengityksen säätelyn estimointiin ehdotti COPD-potilailla vapaaehtoiseen pallean aktivaatioon osallistuvien hermosolujen lisääntynyttä kiihtyvyyttä ja pienentynyttä aivokuoren varausta.
Tämä saattaa lisätä akuutin hengitysvajauksen riskitekijää.
Tähän mennessä yhdessäkään tutkimuksessa ei ole raportoitu keuhkoahtaumatautipotilaiden keskushengityksen säätelyä aivojen fMRI:llä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on myös arvioida, onko aivokuoren varannon puuttuminen tai pieneneminen sairauden vaikeusasteen merkki.
Lisäksi suoritetaan korrelaatioita aktivoituneiden hermosolujen signaalien välillä fMRI:llä ja hengitysvirtaustulosten tallennuksilla (kaaoottinen analyysi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaan SISÄLLYSkriteerit:
- Tietoiset potilaat kirjallisella suostumuksella,
- Yli kahdeksantoista vuotta vanha,
- Potilaat, joilla on sosiaalivakuutus
- Aikaisempi lääkärintarkastus
- Potilaat, joista puolet sairastavat kohtalaista (GOLD II) ja puolet, joilla on vaikea (GOLD III) COPD, otetaan mukaan. Nämä potilaat ovat kliinisesti vakaassa tilassa vähintään kuukauden ajan (ei akuuttia pahenemista). COPD-potilaiden GOLD-luokitus suoritetaan American Thoracic Societyn mukaisesti.
POISTAMISPERUSTEET potilaalle:
- Pitkäaikainen happihoito
- Edellinen aivoverisuonionnettomuus
- Keskushermoston sairaus (kasvain, Parkinson jne.)
- Kukaan ei saa erityistä suojelua: raskaana oleva nainen, alaikäinen, huostaan ja edunvalvojana oleva suuri henkilö, ilman heidän suostumustaan sairaalaan joutuneet ja lain suojaamat henkilöt tai vapauden yksityishenkilöt.
- Vasta-aiheet toiminnallisessa älyllisessä MRI:ssä:
- Biolääketieteellisen laitteen, kuten sydänsimulaattorin, portti
- Sydändefibrillaattori
- Insuliinipumppu tai neurostimuloiva,
- Klaustrofobia,
- Mahdottomuus pysyä pidennettynä
- Aivoverisuoniklipsien läsnäolo, metallinen vieraskappale silmän sisällä, ei yhteensopiva sydänläppä
- Raskaus
Terveiden vapaaehtoisten SISÄLLYSkriteerit:
- Tietoinen terve vapaaehtoinen kirjallisella suostumuksella,
- Yli kahdeksantoista vuotta vanha,
- Terve vapaaehtoinen, jolla on sosiaalivakuutus
- Aikaisempi lääkärintarkastus
- Tupakoimaton
- Ei-patologia ja lääkehoito
POISKIELTÄMISKRITEERIT terveille vapaaehtoisille:
- Kukaan ei saa erityistä suojelua: raskaana oleva nainen, alaikäinen, huostaan ja edunvalvojana oleva suuri henkilö, ilman heidän suostumustaan sairaalaan joutuneet ja lain suojaamat henkilöt tai vapauden yksityishenkilöt.
- Vasta-aiheet toiminnallisessa älyllisessä MRI:ssä:
- Biolääketieteellisen laitteen, kuten sydänsimulaattorin, portti
- Sydändefibrillaattori
- Insuliinipumppu tai neurostimuloiva,
- Klaustrofobia,
- Mahdottomuus pysyä pidennettynä
- Aivoverisuoniklipsien läsnäolo, metallinen vieraskappale silmän sisällä, ei yhteensopiva sydänläppä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POTILAS
Potilaat, joista puolet sairastaa kohtalaista (GOLD II) ja puolet vaikeaa (GOLD III) COPD:tä
|
keuhkoahtaumatautipotilaiden keskushengityksen ohjaus aivojen fMRI:llä
Muut nimet:
Accepts Healthy Volunteers -sovelluksen keskushengityksen ohjaus aivojen fMRI:llä
Muut nimet:
|
|
Muut: Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ohjausvarsi samalla toimenpiteellä
|
keuhkoahtaumatautipotilaiden keskushengityksen ohjaus aivojen fMRI:llä
Muut nimet:
Accepts Healthy Volunteers -sovelluksen keskushengityksen ohjaus aivojen fMRI:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty ilmanvaihdon ohjaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskiventilaatiokontrollin arviointi keuhkoahtaumatautipotilailla sisäänhengitysvastuksen käytön aikana.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosolujen aktivaation arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hermosolujen bulbo-pontiquen ja kortikospinaalisen aktivaation arviointi sisäänhengitysresistanssin käytön aikana.
|
1 kuukausi
|
|
Kaoottinen analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Korrelaatiot suoritetaan aktivoituneiden hermosolujen signaalien välillä fMRI:llä ja hengitysvirtaustulosten tallennuksilla (kaaoottinen analyysi).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence MANGIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P100136
- AOM10010 (Muu tunniste: French Ministry)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .