Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a dynamika s cerebrální funkční magnetickou rezonancí (CHAOSBOLD)

13. srpna 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Centrální kontrola dýchání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: identifikace a dynamika s cerebrální funkční magnetickou rezonancí

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické zánětlivé onemocnění s nevratným snížením průtoku dýchacích cest. COPD je způsobeno nejčastěji kouřením tabáku, které spouští abnormální zánětlivou reakci v plicích. Celosvětově byla CHOPN v roce 1990 šestou nejčastější příčinou úmrtí. Předpokládá se, že do roku 2030 bude čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na celém světě v důsledku nárůstu míry kouření a demografických změn v mnoha zemích. CHOPN je ve Francii zodpovědná za 16 000 úmrtí ročně, 100 000 hospitalizací ročně a výdaje na zdravotní péči CHOPN ve Francii jsou 3,5 miliardy eur. Klasické markery závažnosti onemocnění, usilovný výdechový objem za jednu sekundu, špatně koreluje s dušností a prognózou. Mnoho studií se proto zaměřilo na kontrolu dýchání ve snaze pochopit patofyziologické mechanismy podílející se na progresi onemocnění. Kontrola dýchání je u pacientů s CHOPN posílena v důsledku progresivního selhání dýchacích svalů (obstrukce proudění vzduchu, statická a dynamická hyperinflace, pozitivní vnitřní tlak na konci výdechu), abnormality poměru ventilace/perfuze vedoucí ke ztrátě účinnosti výměny plynů. Inspirační příkaz závisí na automatické dráze dřeně a dobrovolném kortikospinálním příkazu. Nepřímá metoda odhadu kontroly dýchání naznačovala u pacientů s CHOPN zvýšenou excitabilitu neuronů zapojených do dobrovolné aktivace bránice a sníženou kortikální rezervu. To může představovat zvýšený rizikový faktor pro akutní respirační selhání. Až dosud žádná studie neuváděla centrální kontrolu dýchání pomocí cerebrální fMRI u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické zánětlivé onemocnění s nevratným snížením průtoku dýchacích cest. COPD je způsobeno nejčastěji kouřením tabáku, které spouští abnormální zánětlivou reakci v plicích. Celosvětově byla CHOPN v roce 1990 šestou nejčastější příčinou úmrtí. Předpokládá se, že do roku 2030 bude čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na celém světě v důsledku nárůstu míry kouření a demografických změn v mnoha zemích. CHOPN je ve Francii zodpovědná za 16 000 úmrtí ročně, 100 000 hospitalizací ročně a výdaje na zdravotní péči CHOPN ve Francii jsou 3,5 miliardy eur. Klasické markery závažnosti onemocnění, usilovný výdechový objem za jednu sekundu, špatně koreluje s dušností a prognózou. Mnoho studií se proto zaměřilo na kontrolu dýchání ve snaze pochopit patofyziologické mechanismy podílející se na progresi onemocnění. Kontrola dýchání je u pacientů s CHOPN posílena v důsledku progresivního selhání dýchacích svalů (obstrukce proudění vzduchu, statická a dynamická hyperinflace, pozitivní vnitřní tlak na konci výdechu), abnormality poměru ventilace/perfuze vedoucí ke ztrátě účinnosti výměny plynů. Inspirační příkaz závisí na automatické dráze dřeně a dobrovolném kortikospinálním příkazu. Nepřímá metoda odhadu kontroly dýchání naznačovala u pacientů s CHOPN zvýšenou excitabilitu neuronů zapojených do dobrovolné aktivace bránice a sníženou kortikální rezervu. To může představovat zvýšený rizikový faktor pro akutní respirační selhání. Až dosud žádná studie neuváděla centrální kontrolu dýchání pomocí cerebrální fMRI u pacientů s CHOPN. Tato pilotní studie se také zaměřuje na odhad, zda nepřítomnost nebo zmenšení kortikální rezervy je ukazatelem závažnosti onemocnění. Kromě toho budou provedeny korelace mezi aktivovanými neuronálními signály s fMRI a záznamy výstupu ventilačního průtoku (chaotická analýza).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpital Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ pro pacienta:

  • Informovali pacienty s písemným souhlasem,
  • Více než osmnáct let,
  • Pacienti se sociálním pojištěním
  • Předchozí lékařské vyšetření
  • Budou zahrnuti pacienti, polovina se středně těžkou (GOLD II) a polovina s těžkou (GOLD III) CHOPN. Tito pacienti budou klinicky v rovnovážném stavu po dobu nejméně jednoho měsíce (bez akutní exacerbace). GOLD grading pacientů s CHOPN bude prováděn podle American Thoracic Society.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ pro pacienta:

  • Dlouhodobá oxygenoterapie
  • Předchozí cévní mozková příhoda
  • Centrální neurologické onemocnění (nádor, Parkinson atd.)
  • Nikdo nepožívá zvláštní ochrany: těhotná žena, nezletilá osoba, velká osoba v opatrovnictví a v opatrovnictví, osoby hospitalizované bez jejich souhlasu a chráněné zákonem nebo soukromé osoby na svobodě.
  • Kontraindikace ve funkční intelektuální MRI:
  • Port biomedicínského zařízení, jako je srdeční simulátor
  • Srdeční defibrilátor
  • Inzulínová pumpa nebo neurostimulační,
  • Klaustrofobie,
  • Nemožnost zůstat prodloužena
  • Přítomnost mozkových cévních svorek, kovové nitrooční cizí těleso, nekompatibilní srdeční chlopeň
  • Těhotenství

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ pro zdravé dobrovolníky:

  • Informovaný zdravý dobrovolník s písemným souhlasem,
  • Více než osmnáct let,
  • Zdravý dobrovolník se sociálním pojištěním
  • Předchozí lékařské vyšetření
  • Nekuřák
  • Nepatologie a medikamentózní léčba

KRITÉRIA VYLOUČENÍ pro zdravé dobrovolníky:

  • Nikdo nepožívá zvláštní ochrany: těhotná žena, nezletilá osoba, velká osoba v opatrovnictví a v opatrovnictví, osoby hospitalizované bez jejich souhlasu a chráněné zákonem nebo soukromé osoby na svobodě.
  • Kontraindikace ve funkční intelektuální MRI:
  • Port biomedicínského zařízení, jako je srdeční simulátor
  • Srdeční defibrilátor
  • Inzulínová pumpa nebo neurostimulační,
  • Klaustrofobie,
  • Nemožnost zůstat prodloužena
  • Přítomnost mozkových cévních svorek, kovové nitrooční cizí těleso, nekompatibilní srdeční chlopeň
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TRPĚLIVÍ
Pacienti, polovina se středně těžkou (GOLD II) a polovina s těžkou (GOLD III) CHOPN
Jiný: cerebrální fMRI
centrální kontrola dýchání s cerebrální fMRI u pacientů s CHOPN
Ostatní jména:
  • centrální kontrola dýchání s mozkovou fMRI
Jiný: cerebrální fMRI
centrální kontrola dýchání s cerebrální fMRI v Přijímá zdravé dobrovolníky
Ostatní jména:
  • centrální kontrola dýchání s mozkovou fMRI
Jiný: Přijímá zdravé dobrovolníky
Ovládací rameno se stejným zásahem
Jiný: cerebrální fMRI
centrální kontrola dýchání s cerebrální fMRI u pacientů s CHOPN
Ostatní jména:
  • centrální kontrola dýchání s mozkovou fMRI
Jiný: cerebrální fMRI
centrální kontrola dýchání s cerebrální fMRI v Přijímá zdravé dobrovolníky
Ostatní jména:
  • centrální kontrola dýchání s mozkovou fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální ovládání ventilace
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení centrální ventilační kontroly u pacientů s CHOPN při aplikaci inspiračního odporu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení neuronální aktivace
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení neuronální aktivace bulbo-pontique a kortikospinální při aplikaci inspiračního odporu.
1 měsíc
Chaotická analýza
Časové okno: 1 měsíc
Bude provedena korelace mezi aktivovanými neuronálními signály s fMRI a záznamy výstupu ventilačního průtoku (chaotická analýza).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence MANGIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P100136
  • AOM10010 (Jiný identifikátor: French Ministry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cerebrální fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit