Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og dynamik med cerebral funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (CHAOSBOLD)

13. august 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Central kontrol af vejrtrækning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: identifikation og dynamik med cerebral funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk inflammatorisk sygdom med en ikke-reversibel reduktion af luftvejsstrømmen. KOL er oftest forårsaget af tobaksrygning, som udløser en unormal inflammatorisk reaktion i lungen. På verdensplan blev KOL rangeret som den sjette hyppigste dødsårsag i 1990. Det forventes at være den fjerde hyppigste dødsårsag på verdensplan i 2030 på grund af en stigning i rygere og demografiske ændringer i mange lande. KOL er ansvarlig for 16.000 dødsfald om året i Frankrig, 100.000 indlæggelser om året, og sundhedsudgifterne til KOL i Frankrig er på 3,5 milliarder euro. Klassiske markører for sygdommens sværhedsgrad, det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund, korrelerer dårligt med dyspnø og prognose. Derfor fokuserede mange undersøgelser på styring af vejrtrækning i et forsøg på at forstå de patofysiologiske mekanismer, der er involveret i sygdommens progression. Vejrtrækningskontrol er forbedret hos patienter med KOL på grund af den progressive svigt af respiratoriske muskler (luftstrømsobstruktion, statisk og dynamisk hyperinflation, positivt indre endeekspiratorisk tryk), ventilations-/perfusionsforholdets abnormiteter, der fører til tab af gasudvekslingseffektiviteten. Inspiratorisk kommando afhænger af den automatiske medulla-vej og den frivillige corticospinalkommando. Indirekte metode til vejrtrækningskontrol-estimering foreslog hos KOL-patienter en øget excitabilitet af neuroner involveret i den frivillige diafragmaaktivering og en reduceret kortikal reserve. Dette kan repræsentere en øget risikofaktor for akut respirationssvigt. Indtil nu har ingen undersøgelse rapporteret den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk inflammatorisk sygdom med en ikke-reversibel reduktion af luftvejsstrømmen. KOL er oftest forårsaget af tobaksrygning, som udløser en unormal inflammatorisk reaktion i lungen. På verdensplan blev KOL rangeret som den sjette hyppigste dødsårsag i 1990. Det forventes at være den fjerde hyppigste dødsårsag på verdensplan i 2030 på grund af en stigning i rygere og demografiske ændringer i mange lande. KOL er ansvarlig for 16.000 dødsfald om året i Frankrig, 100.000 indlæggelser om året, og sundhedsudgifterne til KOL i Frankrig er på 3,5 milliarder euro. Klassiske markører for sygdommens sværhedsgrad, det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund, korrelerer dårligt med dyspnø og prognose. Derfor fokuserede mange undersøgelser på styring af vejrtrækning i et forsøg på at forstå de patofysiologiske mekanismer, der er involveret i sygdommens progression. Vejrtrækningskontrol er forbedret hos patienter med KOL på grund af den progressive svigt af respiratoriske muskler (luftstrømsobstruktion, statisk og dynamisk hyperinflation, positivt indre endeekspiratorisk tryk), ventilations-/perfusionsforholdets abnormiteter, der fører til tab af gasudvekslingseffektiviteten. Inspiratorisk kommando afhænger af den automatiske medulla-vej og den frivillige corticospinalkommando. Indirekte metode til vejrtrækningskontrol-estimering foreslog hos KOL-patienter en øget excitabilitet af neuroner involveret i den frivillige diafragmaaktivering og en reduceret kortikal reserve. Dette kan repræsentere en øget risikofaktor for akut respirationssvigt. Indtil nu har ingen undersøgelse rapporteret den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI hos KOL-patienter. Denne pilotundersøgelse har også til formål at vurdere, om fraværet eller formindskelsen af ​​den kortikale reserve er en markør for sygdommens sværhedsgrad. Derudover vil der blive udført korrelationer mellem aktiverede neuronale signaler med fMRI og optagelser af ventilationsflowoutput (kaotisk analyse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hopital Bichat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER for patient:

  • Informerede patienter med skriftligt samtykke,
  • Mere end atten år gammel,
  • Patienter med en socialforsikring
  • En tidligere lægeundersøgelse
  • Patienter, halvdelen med moderat (GOLD II) og halvdelen med svær (GOLD III) KOL vil blive inkluderet. Disse patienter vil være klinisk i en steady state-situation i mindst en måned (ingen akut eksacerbation). GULD-gradering af KOL-patienter vil blive udført i henhold til American Thoracic Society.

EXKLUSIONSKRITERIER for patient:

  • Langvarig iltbehandling
  • Tidligere cerebral vaskulær ulykke
  • Central neurologisk sygdom (tumor, Parkinson osv.)
  • Ingen nyder godt af en særlig beskyttelse: gravid kvinde, mindreårig person, større person under værgemål og under værgemål, de personer, der er indlagt uden deres samtykke og beskyttet af loven, eller frihedens privatpersoner.
  • Kontraindikation i den funktionelle intellektuelle MR:
  • Port til en biomedicinsk enhed som hjertesimulator
  • Hjerte defibrillator
  • Insulinpumpe eller neurostimulerende,
  • Klaustrofobi,
  • Umulighed at forblive forlænget
  • Tilstedeværelse af cerebrale vaskulære clips, metallisk fremmedlegeme intraokulært, ikke kompatibel hjerteklap
  • Graviditet

INKLUSIONSKRITERIER for sunde frivillige:

  • Informeret sund frivillig med skriftligt samtykke,
  • Mere end atten år gammel,
  • Frisk frivillig med en socialforsikring
  • En tidligere lægeundersøgelse
  • Ikke ryger
  • Ikke-patologisk og medicinsk behandling

EXKLUSIONSKRITERIER for raske frivillige:

  • Ingen nyder godt af en særlig beskyttelse: gravid kvinde, mindreårig person, større person under værgemål og under værgemål, de personer, der er indlagt uden deres samtykke og beskyttet af loven, eller frihedens privatpersoner.
  • Kontraindikation i den funktionelle intellektuelle MR:
  • Port til en biomedicinsk enhed som hjertesimulator
  • Hjerte defibrillator
  • Insulinpumpe eller neurostimulerende,
  • Klaustrofobi,
  • Umulighed at forblive forlænget
  • Tilstedeværelse af cerebrale vaskulære clips, metallisk fremmedlegeme intraokulært, ikke kompatibel hjerteklap
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PATIENT
Patienter, halvdelen med moderat (GOLD II) og halvdelen med svær (GOLD III) KOL
Andet: cerebral fMRI
den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI hos KOL-patienter
Andre navne:
  • den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI
Andet: cerebral fMRI
den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI i Accepterer sunde frivillige
Andre navne:
  • den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI
Andet: Tager imod sunde frivillige
Kontrolarm med samme indgreb
Andet: cerebral fMRI
den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI hos KOL-patienter
Andre navne:
  • den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI
Andet: cerebral fMRI
den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI i Accepterer sunde frivillige
Andre navne:
  • den centrale vejrtrækningskontrol med cerebral fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central ventilatorstyring
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af den centrale ventilationskontrol hos patienternes KOL under påføring af en inspiratorisk modstand.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den neuronale aktivering
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af neuronal aktivering bulbo-pontique og corticospinal under påføring af en inspiratorisk modstand.
1 måned
Kaotisk analyse
Tidsramme: 1 måned
Korrelationerne vil blive udført mellem aktiverede neuronale signaler med fMRI og optagelser af ventilationsflowoutput (kaotisk analyse).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence MANGIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2011

Først opslået (Skøn)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P100136
  • AOM10010 (Anden identifikator: French Ministry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cerebral fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner