评估卵巢过度刺激的有效性和耐受性 (DESCARTES)
2011年4月7日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
在 IVF/ICSI 中使用高纯度促性腺激素 (u-FSH-HP y u-hMG-HP) 评估临床实践中最常见的卵巢过度刺激方案的有效性和耐受性
该研究的目的是评估 5 种使用尿促性腺激素过度刺激卵巢的混合方案在接受辅助生殖技术 (IVF/ICSI)（体外受精/胞浆内单精子注射）的女性中实现临床妊娠的有效性。
研究假设：尿液 FSH（促卵泡激素）和尿液 hMG（人绝经期促性腺激素）的混合方案应该比单一疗法更有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
279
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albacete、西班牙
- Investigational Site
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Alicante、西班牙
- Investigational Site
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Badajoz、西班牙
- Investigational Site
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Castellón、西班牙
- Investigational Site
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Mallorca、西班牙
- Investigational Site
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Murcia、西班牙
- Investigational Site
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Málaga、西班牙
- Investigational Site
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Tenerife、西班牙
- Investigational site Sta. Cruz
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Valencia、西班牙
- Investigational Site
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Zaragoza、西班牙
- Investigational Site
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙
- Investigational Site
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Asturias
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Gijón、Asturias、西班牙
- Investigational Site
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La Coruña
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Santiago de Compostela、La Coruña、西班牙
- Investigational Site
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Pamplona
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Navarra、Pamplona、西班牙
- Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
受不育影响的女性能够接受 IVF/ICSI
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 之间
- 催乳素在实验室正常范围内
- 受不育症影响的夫妇能够通过 IVF/ICSI（体外受精/胞浆内单精子注射）治疗
- 接受 Menopur® 和/或 Bravelle® 治疗的患者
- 甲状腺功能正常
- 在研究开始前一个月内未接受氯米芬柠檬酸盐或促性腺激素的女性
- 愿意参加研究并已签署知情同意书的夫妇
排除标准：
- 之前 3 个辅助生殖周期失败 IVF/ICSI（体外受精/胞浆内单精子注射）
- 政策性卵巢综合征
- 不适合IVF-ICSI的精液样本（根据各中心标准）
- 这对夫妇在过去 6 个月的精液图中有明显细菌感染的证据
- 严重卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的前因
- 重要全身性疾病
- 怀孕或怀孕禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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FSH:LH 1:1 - 治疗组 A
有条件的患者 LH（促黄体激素） |
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FSH:LH 3:2 - 治疗组 B
有条件的患者
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FSH:LH 3:1 - 治疗组 C
有条件的患者
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FSH:LH 3:0 - 治疗组 D
有条件的患者
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最初 FSH:LH 3:0 和 S6 FSH:LH 1:1 - 治疗组 E
有条件的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：0-30天
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0-30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生化妊娠率
大体时间：0-16天
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0-16天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月7日
首次发布 (估计)
2011年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月7日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FER-MEN-2006-03
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