Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​ovariehyperstimulering (DESCARTES)

7. april 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Vurdering af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​ovariehyperstimuleringsprotokoller, som er de mest almindelige i klinisk praksis ved brug af højoprensede gonadotropiner (u-FSH-HP y u-hMG-HP) i IVF/ICSI

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​5 blandede protokoller for ovariehyperstimulering med uringonadotropiner for at opnå klinisk graviditet hos kvinder, der gennemgår assisterede reproduktionsteknikker (IVF/ICSI) (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion).

Undersøgelseshypotese: Blandede protokoller med urin-FSH (follikelstimulerende hormon) og urin-hMG (humant menopausalt gonadotropin) bør være mere effektive end monoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Investigational Site
      • Alicante, Spanien
        • Investigational Site
      • Badajoz, Spanien
        • Investigational Site
      • Castellón, Spanien
        • Investigational Site
      • Mallorca, Spanien
        • Investigational Site
      • Murcia, Spanien
        • Investigational Site
      • Málaga, Spanien
        • Investigational Site
      • Tenerife, Spanien
        • Investigational site Sta. Cruz
      • Valencia, Spanien
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien
        • Investigational Site
    • Asturias
      • Gijón, Asturias, Spanien
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien
        • Investigational Site
    • Pamplona
      • Navarra, Pamplona, Spanien
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ramt af sterilitet i stand til at gennemgå IVF/ICSI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 30
  • Prolaktin inden for laboratoriets normalområde
  • Par påvirket af sterilitet i stand til at behandle med IVF/ICSI (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion)
  • Patienter, der gennemgår Menopur®- og/eller Bravelle®-behandling
  • Normal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Kvinder, der ikke får clomifencitrat eller gonadotropiner inden for en måned før studiestart
  • Par, der er villige til at deltage i undersøgelsen, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Fejl i 3 tidligere cyklusser med assisteret reproduktion IVF/ICSI (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion)
  • Politisk ovariesyndrom
  • Sædprøver, der ikke er egnede til IVF-ICSI (i henhold til kriterierne for hvert center)
  • Bevis for signifikant bakteriel infektion i parrets seminogram i de foregående 6 måneder
  • Forgængere til svær ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Vigtig systemisk sygdom
  • Graviditet eller kontraindikation til graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FSH:LH 1:1 - Behandlingsgruppe A

Patienter med en tilstand

LH (luteiniserende hormon)
Medicin: hMG-HP
FSH:LH 3:2 - Behandlingsgruppe B
Patienter med en tilstand
Medicin: hMG-HP
FSH:LH 3:1 - Behandlingsgruppe C
Patienter med en tilstand
Medicin: hMG-HP
FSH:LH 3:0 - Behandlingsgruppe D
Patienter med en tilstand
Medicin: hMG-HP
Indledningsvis FSH:LH 3:0 og på S6 FSH:LH 1:1 - Behandlingsgruppe E
Patienter med en tilstand
Medicin: hMG-HP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 0-30 dage
0-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: 0-16 dage
0-16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring SAU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (Skøn)

8. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FER-MEN-2006-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hMG-HP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner