Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen hyperstimulaation tehokkuuden ja siedettävyyden arviointi (DESCARTES)

torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Arvio munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan tehokkuudesta ja siedettävyydestä, jotka ovat yleisimpiä kliinisessä käytännössä, jossa käytetään korkeasti puhdistettuja gonadotropiineja (u-FSH-HP ja u-hMG-HP) IVF/ICSI:ssä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida munasarjojen hyperstimulaation viiden sekaprotokollan tehokkuutta virtsan gonadotropiinien avulla kliinisen raskauden saavuttamiseksi naisilla, joille tehdään avustettuja lisääntymismenetelmiä (IVF/ICSI) (in vitro hedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöinjektio).

Tutkimushypoteesi: sekaprotokollat ​​virtsan FSH:n (follikkelia stimuloivan hormonin) ja virtsan hMG:n (ihmisen menopausaalinen gonadotropiini) kanssa pitäisi olla tehokkaampia kuin monoterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Albacete, Espanja
        • Investigational Site
      • Alicante, Espanja
        • Investigational Site
      • Badajoz, Espanja
        • Investigational Site
      • Castellón, Espanja
        • Investigational Site
      • Mallorca, Espanja
        • Investigational Site
      • Murcia, Espanja
        • Investigational Site
      • Málaga, Espanja
        • Investigational Site
      • Tenerife, Espanja
        • Investigational site Sta. Cruz
      • Valencia, Espanja
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja
        • Investigational Site
    • Asturias
      • Gijón, Asturias, Espanja
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja
        • Investigational Site
    • Pamplona
      • Navarra, Pamplona, Espanja
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka kärsivät steriiliydestä, voivat tehdä IVF/ICSI:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-30
  • Prolaktiini laboratorionormien sisällä
  • Parit, jotka kärsivät steriiliydestä, joita voidaan hoitaa IVF/ICSI:llä (in vitro -hedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöiden injektio)
  • Potilaat, jotka saavat Menopur®- ja/tai Bravelle®-hoitoa
  • Normaali kilpirauhasen toiminta
  • Naiset, jotka eivät saa klomifeenisitraattia tai gonadotropiineja kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista
  • Parit, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäonnistuminen 3 aiemmassa avusteisen lisääntymisen IVF/ICSI-jaksossa (in vitro -hedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöiden injektio)
  • Poliittinen munasarjaoireyhtymä
  • Siemennäytteet eivät sovellu IVF-ICSI:lle (kunkin keskuksen kriteerien mukaan)
  • Todisteet merkittävästä bakteeri-infektiosta pariskunnan seminogrammissa edellisten 6 kuukauden aikana
  • Vaikean munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) edeltäjä
  • Tärkeä systeeminen sairaus
  • Raskaus tai raskauden vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FSH:LH 1:1 - Hoitoryhmä A

Potilaat, joilla on sairaus

LH (luteinisoiva hormoni)
Lääke: hMG-HP
FSH:LH 3:2 - Hoitoryhmä B
Potilaat, joilla on sairaus
Lääke: hMG-HP
FSH:LH 3:1 - Hoitoryhmä C
Potilaat, joilla on sairaus
Lääke: hMG-HP
FSH:LH 3:0 - Hoitoryhmä D
Potilaat, joilla on sairaus
Lääke: hMG-HP
Aluksi FSH:LH 3:0 ja S6:ssa FSH:LH 1:1 - Hoitoryhmä E
Potilaat, joilla on sairaus
Lääke: hMG-HP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 0-30 päivää
0-30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 0-16 päivää
0-16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Ferring SAU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FER-MEN-2006-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hMG-HP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa