난소과자극의 효과 및 내약성 평가 (DESCARTES)
2011년 4월 7일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
IVF/ICSI에서 고순도 고나도트로핀(u-FSH-HP y u-hMG-HP)을 이용한 임상에서 가장 흔한 난소과자극 프로토콜의 효과 및 내약성 평가
이 연구의 목적은 보조 생식 기술(IVF/ICSI)(체외 수정/세포질 내 정자 주입)을 받는 여성에서 임상 임신을 달성하기 위해 요로 성선 자극 호르몬과 난소 과다자극의 5가지 혼합 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 가설: 비뇨기 FSH(난포 자극 호르몬) 및 비뇨기 hMG(인간 갱년기 성선 자극 호르몬)를 사용한 혼합 프로토콜은 단일 요법보다 더 효과적이어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
279
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Albacete, 스페인
- Investigational Site
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Alicante, 스페인
- Investigational Site
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Badajoz, 스페인
- Investigational Site
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Castellón, 스페인
- Investigational Site
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Mallorca, 스페인
- Investigational Site
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Murcia, 스페인
- Investigational Site
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Málaga, 스페인
- Investigational Site
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Tenerife, 스페인
- Investigational site Sta. Cruz
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Valencia, 스페인
- Investigational Site
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Zaragoza, 스페인
- Investigational Site
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인
- Investigational Site
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Asturias
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Gijón, Asturias, 스페인
- Investigational Site
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인
- Investigational Site
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Pamplona
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Navarra, Pamplona, 스페인
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF/ICSI를 받을 수 있는 불임의 영향을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 18~30 사이의 체질량 지수(BMI)
- 검사실 정상 범위 내의 프로락틴
- IVF/ICSI(체외 수정/세포질 내 정자 주입)로 치료할 수 있는 불임 부부
- Menopur® 및/또는 Bravelle® 치료를 받는 환자
- 정상적인 갑상선 기능
- 연구 시작 전 1개월 이내에 클로미펜 구연산염 또는 고나도트로핀을 투여받지 않은 여성
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 연구 참여 의사가 있는 커플
제외 기준:
- 보조 생식 IVF/ICSI(체외 수정/세포질 내 정자 주입)의 이전 3주기 실패
- 정책적 난소 증후군
- IVF-ICSI에 적합하지 않은 정액 샘플 (각 센터 기준에 따름)
- 지난 6개월 동안 부부의 세미나그램에서 중요한 세균 감염의 증거
- 중증 난소과자극증후군(OHSS)의 전조
- 중요한 전신 질환
- 임신 또는 임신 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FSH:LH 1:1 - 처리 그룹 A
상태가 있는 환자 LH(황체 형성 호르몬) |
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FSH:LH 3:2 - 처리 그룹 B
상태가 있는 환자
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FSH:LH 3:1 - 처리 그룹 C
상태가 있는 환자
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FSH:LH 3:0 - 처리 그룹 D
상태가 있는 환자
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처음에 FSH:LH 3:0 및 S6에서 FSH:LH 1:1 - 처리 그룹 E
상태가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 0-30일
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0-30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적 임신율
기간: 0-16일
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0-16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FER-MEN-2006-03
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hMG-HP에 대한 임상 시험
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA완전한
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP종료됨
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Ferring PharmaceuticalsFerring SAU완전한
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University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility Clinic... 그리고 다른 협력자들종료됨