Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten og toleransen av ovarial hyperstimulering (DESCARTES)

7. april 2011 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals

Vurdering av effektiviteten og toleransen til ovariehyperstimuleringsprotokoller som er de vanligste i klinisk praksis ved bruk av høyrensede gonadotropiner (u-FSH-HP y u-hMG-HP) i IVF/ICSI

Målet med studien er å vurdere effektiviteten av 5 blandede protokoller for ovariehyperstimulering med uringonadotropiner for å oppnå klinisk graviditet hos kvinner som gjennomgår assistert befruktningsteknikk (IVF/ICSI) (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjeksjon).

Studiehypotese: blandede protokoller med urin-FSH (follikkelstimulerende hormon) og urin-hMG (humant menopausalt gonadotropin) bør være mer effektive enn monoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

279

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Albacete, Spania
        • Investigational Site
      • Alicante, Spania
        • Investigational Site
      • Badajoz, Spania
        • Investigational Site
      • Castellón, Spania
        • Investigational Site
      • Mallorca, Spania
        • Investigational Site
      • Murcia, Spania
        • Investigational Site
      • Málaga, Spania
        • Investigational Site
      • Tenerife, Spania
        • Investigational site Sta. Cruz
      • Valencia, Spania
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Spania
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania
        • Investigational Site
    • Asturias
      • Gijón, Asturias, Spania
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spania
        • Investigational Site
    • Pamplona
      • Navarra, Pamplona, Spania
        • Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner påvirket av sterilitet i stand til å gjennomgå IVF/ICSI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30
  • Prolaktin innenfor laboratoriets normalområde
  • Par påvirket av sterilitet i stand til å behandle med IVF/ICSI (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjeksjon)
  • Pasienter som gjennomgår Menopur®- og/eller Bravelle®-behandling
  • Normal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  • Kvinner som ikke får klomifensitrat eller gonadotropiner innen en måned før studiestart
  • Par som er villige til å delta i studien som har signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svikt i 3 tidligere sykluser med assistert befruktning IVF/ICSI (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjeksjon)
  • Politistisk ovariesyndrom
  • Sædprøver som ikke er egnet for IVF-ICSI (i henhold til kriteriene til hvert senter)
  • Bevis for betydelig bakteriell infeksjon i seminogrammet til paret i løpet av de foregående 6 månedene
  • Forløpere til alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Viktig systemisk sykdom
  • Graviditet eller kontraindikasjon mot graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FSH:LH 1:1 - Behandlingsgruppe A

Pasienter med en tilstand

LH (luteiniserende hormon)
Legemiddel: hMG-HP
FSH:LH 3:2 - Behandlingsgruppe B
Pasienter med en tilstand
Legemiddel: hMG-HP
FSH:LH 3:1 - Behandlingsgruppe C
Pasienter med en tilstand
Legemiddel: hMG-HP
FSH:LH 3:0 - Behandlingsgruppe D
Pasienter med en tilstand
Legemiddel: hMG-HP
Opprinnelig FSH:LH 3:0 og på S6 FSH:LH 1:1 - Behandlingsgruppe E
Pasienter med en tilstand
Legemiddel: hMG-HP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 0-30 dager
0-30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 0-16 dager
0-16 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Ferring SAU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FER-MEN-2006-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hMG-HP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere