Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i tolerancji hiperstymulacji jajników (DESCARTES)

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Ocena skuteczności i tolerancji najczęściej stosowanych w praktyce klinicznej protokołów hiperstymulacji jajników z wykorzystaniem wysokooczyszczonych gonadotropin (u-FSH-HP y u-hMG-HP) w IVF/ICSI

Celem pracy jest ocena skuteczności 5 mieszanych protokołów hiperstymulacji jajników gonadotropinami moczowymi w uzyskaniu ciąży klinicznej u samic poddanych technikom wspomaganego rozrodu (IVF/ICSI) (zapłodnienie pozaustrojowe/intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika).

Hipoteza badawcza: protokoły mieszane z FSH (hormon folikulotropowy) z moczu i hMG (ludzka gonadotropina menopauzalna) z moczu powinny być bardziej skuteczne niż monoterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Alicante, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Badajoz, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Castellón, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Mallorca, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Murcia, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Málaga, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Tenerife, Hiszpania
        • Investigational site Sta. Cruz
      • Valencia, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania
        • Investigational Site
    • Asturias
      • Gijón, Asturias, Hiszpania
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania
        • Investigational Site
    • Pamplona
      • Navarra, Pamplona, Hiszpania
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety dotknięte bezpłodnością, które mogą przejść IVF/ICSI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30
  • Prolaktyna w normie laboratoryjnej
  • Pary dotknięte bezpłodnością, które mogą być leczone metodą IVF/ICSI (zapłodnienie in vitro/docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika)
  • Pacjenci poddawani leczeniu Menopur® i/lub Bravelle®
  • Normalna czynność tarczycy
  • Kobiety, które nie otrzymywały cytrynianu klomifenu ani gonadotropin w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania
  • Pary chcące wziąć udział w badaniu, które podpisały formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowodzenie w 3 poprzednich cyklach rozrodu wspomaganego IVF/ICSI (zapłodnienie pozaustrojowe/intracytoplazmatyczna iniekcja plemnika)
  • Polityczny zespół jajników
  • Próbki nasienia nienadające się do IVF-ICSI (zgodnie z kryteriami każdego ośrodka)
  • Dowody znacznej infekcji bakteryjnej w seminogramie pary w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyczyny ciężkiego zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)
  • Ważna choroba ogólnoustrojowa
  • Ciąża lub przeciwwskazanie do ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FSH:LH 1:1 - grupa leczenia A

Pacjenci z chorobą

LH (hormon luteinizujący)
Lek: hMG-HP
FSH:LH 3:2 - grupa leczenia B
Pacjenci z chorobą
Lek: hMG-HP
FSH:LH 3:1 - grupa leczona C
Pacjenci z chorobą
Lek: hMG-HP
FSH:LH 3:0 - grupa leczona D
Pacjenci z chorobą
Lek: hMG-HP
Początkowo FSH:LH 3:0 i na S6 FSH:LH 1:1 - grupa leczona E
Pacjenci z chorobą
Lek: hMG-HP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 0-30 dni
0-30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 0-16 dni
0-16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring SAU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FER-MEN-2006-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hMG-HP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj