促性腺激素与促性腺激素加 GnRH 拮抗剂的卵巢刺激临床效用的比较评估 (PROMENIA)
2011年4月7日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
宫腔内人工授精的两种促排卵方案后促排卵激素与促性腺激素加 GnRH 拮抗剂刺激卵巢的临床效用的比较评估
评估联合尿促性腺激素 + GnRH 拮抗剂与尿促性腺激素相结合的卵巢过度刺激方案的有效性，以在接受宫腔内授精的女性中实现临床妊娠。
研究假设：结合尿促性腺激素 + GnRH 拮抗剂的方案应该比单一疗法更有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
131
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Investigational Site
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Ciudad Real、西班牙
- Investigational Site
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Gerona、西班牙
- Investigational Site
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La Rioja、西班牙
- Investigational Site
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Navarra、西班牙
- Investigational Site
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Valladolid、西班牙
- Investigational Site
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Tarragona
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Reus、Tarragona、西班牙
- Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
受不育影响的女性能够进行宫腔内人工授精
描述
纳入标准：
- 18-36岁女性
- 体重指数 (BMI) 在 18 到 26 之间
- 催乳素在实验室正常范围内
- 受不育症影响的夫妇可以通过 IUI（宫腔内人工授精）进行治疗
- 接受 Menopur® 治疗的患者
- 甲状腺功能正常
- 月经正常（21-35 天）
- 愿意参加研究并已签署知情同意书的夫妇
- 精液样本REM>300万
排除标准：
- 之前的两个 ART（辅助生殖技术）周期没有继续怀孕
- 政策性卵巢综合征
- 这对夫妇在过去 6 个月的精液图中有明显细菌感染的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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hMG-HP
有条件的患者
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hMG-HP + GnRH 拮抗剂
有条件的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产率
大体时间：40周
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月7日
首次发布 (估计)
2011年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月7日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FER-MEN-2006-01
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