Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende vurdering af den kliniske nytte af ovariestimulering med Menotropin versus Menotropin Plus GnRH-antagonist (PROMENIA)

7. april 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Sammenlignende vurdering af den kliniske nytte af ovariestimulering med Menotropin versus Menotropin Plus GnRH-antagonist efter to protokoller om ægløsningsinduktion til intrauterin insemination

At vurdere effektiviteten af ​​protokoller for ovariehyperstimulering, der kombinerer urin-gonadotropiner + GnRH-antagonist vs urin-gonadotropiner, for at opnå klinisk graviditet hos kvinder, der gennemgår intrauterin insemination.

Undersøgelseshypotese: protokoller, der kombinerer uringonadotropiner + GnRH-antagonist bør være mere effektive end monoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Investigational Site
      • Ciudad Real, Spanien
        • Investigational Site
      • Gerona, Spanien
        • Investigational Site
      • La Rioja, Spanien
        • Investigational Site
      • Navarra, Spanien
        • Investigational Site
      • Valladolid, Spanien
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hunner ramt af sterilitet i stand til at gennemgå intrauterin insemination

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-36 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 26
  • Prolaktin inden for laboratoriets normalområde
  • Par ramt af sterilitet i stand til at behandle af IUI (intrauterin insemination)
  • Patienter i Menopur®-behandling
  • Normal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Regelmæssig menstruation (21-35 dage)
  • Par, der er villige til at deltage i undersøgelsen, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular
  • Sædprøve REM>3 mio

Ekskluderingskriterier:

  • To tidligere ART-cyklusser (assisteret reproduktionsteknologi) uden igangværende graviditet
  • Politisk ovariesyndrom
  • Bevis for signifikant bakteriel infektion i parrets seminogram i de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hMG-HP
Patienter med en tilstand
Medicin: hMG-HP
hMG-HP + GnRH-antagonist
Patienter med en tilstand
Medicin: hMG + GnRH-antagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 40 uger
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring SAU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (Skøn)

8. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FER-MEN-2006-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hMG-HP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner