A menotropinnal végzett petefészek-stimuláció klinikai hasznosságának összehasonlító értékelése a Menotropin Plus GnRH antagonistával szemben (PROMENIA)
2011. április 7. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
A menotropinnal végzett petefészek-stimuláció klinikai hasznosságának összehasonlító értékelése a Menotropin Plus GnRH antagonistával szemben az ovuláció indukciójának két protokollját követően intrauterin megtermékenyítéshez
A húgyúti gonadotropin + GnRH antagonista és vizelet gonadotropin kombinációját alkalmazó petefészek-hiperstimulációs protokollok hatékonyságának felmérése, a méhen belüli megtermékenyítésen átesett nőstények klinikai terhességének elérése érdekében.
Vizsgálati hipotézis: a vizelet gonadotropinokat + GnRH antagonistát kombináló protokollok hatékonyabbak, mint a monoterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
131
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Investigational Site
-
Ciudad Real, Spanyolország
- Investigational Site
-
Gerona, Spanyolország
- Investigational Site
-
La Rioja, Spanyolország
- Investigational Site
-
Navarra, Spanyolország
- Investigational Site
-
Valladolid, Spanyolország
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanyolország
- Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sterilitás által érintett nőstények méhen belüli megtermékenyítésen esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-36 éves nők
- Testtömegindex (BMI) 18 és 26 között
- Prolaktin a laboratóriumi normál tartományon belül
- A sterilitás által érintett párok, akik IUI-val (intrauterin megtermékenyítés) kezelhetők
- Menopur® kezelés alatt álló betegek
- Normál pajzsmirigy működés
- Rendszeres menstruáció (21-35 nap)
- Olyan párok, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
- Seminal minta REM>3 millió
Kizárási kritériumok:
- Két korábbi ART (asszisztált reprodukciós technológia) ciklus folyamatos terhesség nélkül
- Politikai petefészek-szindróma
- Jelentős bakteriális fertőzés bizonyítéka a pár szeminogramján az előző 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hMG-HP
Betegek állapota
|
|
|
hMG-HP + GnRH antagonista
Betegek állapota
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: 40 hét
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FER-MEN-2006-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .