Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande bedömning av den kliniska nyttan av äggstocksstimulering med Menotropin kontra Menotropin Plus GnRH-antagonist (PROMENIA)

7 april 2011 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

Jämförande bedömning av den kliniska nyttan av äggstocksstimulering med Menotropin kontra Menotropin Plus GnRH-antagonist efter två protokoll för ägglossningsinduktion för intrauterin insemination

Att bedöma effektiviteten av protokoll för ovariell hyperstimulering som kombinerar uringonadotropiner + GnRH-antagonist vs uringonadotropiner, för att uppnå klinisk graviditet hos kvinnor som genomgår intrauterin insemination.

Studiehypotes: protokoll som kombinerar uringonadotropiner + GnRH-antagonist bör vara effektivare än monoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Investigational Site
      • Ciudad Real, Spanien
        • Investigational Site
      • Gerona, Spanien
        • Investigational Site
      • La Rioja, Spanien
        • Investigational Site
      • Navarra, Spanien
        • Investigational Site
      • Valladolid, Spanien
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien
        • Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som drabbats av sterilitet kan genomgå intrauterin insemination

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-36 år
  • Body mass index (BMI) mellan 18 och 26
  • Prolaktin inom laboratoriets normala intervall
  • Par som drabbats av sterilitet som kan behandlas av IUI (intrauterin insemination)
  • Patienter som genomgår Menopur®-behandling
  • Normal sköldkörtelfunktion
  • Regelbunden mens (21-35 dagar)
  • Par som är villiga att delta i studien som har undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • Seminalprov REM>3 miljoner

Exklusions kriterier:

  • Två tidigare ART-cykler (assisted reproductive technology) utan pågående graviditet
  • Politiskt ovariesyndrom
  • Bevis på signifikant bakteriell infektion i parets seminogram under de föregående 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hMG-HP
Patienter med ett tillstånd
Läkemedel: hMG-HP
hMG-HP + GnRH-antagonist
Patienter med ett tillstånd
Läkemedel: hMG + GnRH-antagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: 40 veckor
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Ferring SAU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (Uppskatta)

8 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FER-MEN-2006-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hMG-HP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera