Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende beoordeling van de klinische bruikbaarheid van ovariële stimulatie met menotropine versus menotropine plus GnRH-antagonist (PROMENIA)

7 april 2011 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

Vergelijkende beoordeling van de klinische bruikbaarheid van ovariële stimulatie met menotropine versus menotropine plus GnRH-antagonist volgens twee protocollen van ovulatie-inductie voor intra-uteriene inseminatie

Om de effectiviteit te beoordelen van protocollen voor ovariële hyperstimulatie die urinaire gonadotrofines + GnRH-antagonist versus urinaire gonadotrofines combineren, om klinische zwangerschap te bereiken bij vrouwen die intra-uteriene inseminatie ondergaan.

Onderzoekshypothese: protocollen die urinaire gonadotrofines combineren + GnRH-antagonist zouden effectiever moeten zijn dan monotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Investigational Site
      • Ciudad Real, Spanje
        • Investigational Site
      • Gerona, Spanje
        • Investigational Site
      • La Rioja, Spanje
        • Investigational Site
      • Navarra, Spanje
        • Investigational Site
      • Valladolid, Spanje
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje
        • Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes die door onvruchtbaarheid zijn aangetast, kunnen intra-uteriene inseminatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-36 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 18 en 26
  • Prolactine binnen het normale laboratoriumbereik
  • Paren getroffen door onvruchtbaarheid die kunnen worden behandeld met IUI (intra-uteriene inseminatie)
  • Patiënten die een Menopur®-behandeling ondergaan
  • Normale schildklierfunctie
  • Regelmatige menstruatie (21-35 dagen)
  • Koppels die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Baanbrekend monster REM>3 miljoen

Uitsluitingscriteria:

  • Twee eerdere ART-cycli (geassisteerde voortplantingstechnologie) zonder doorgaande zwangerschap
  • Beleidsmatig ovariumsyndroom
  • Bewijs van significante bacteriële infectie in het seminogram van het paar in de voorgaande 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hMG-HP
Patiënten met een aandoening
Geneesmiddel: hMG-HP
hMG-HP + GnRH-antagonist
Patiënten met een aandoening
Geneesmiddel: hMG + GnRH-antagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 40 weken
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Medewerkers

Ferring SAU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FER-MEN-2006-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hMG-HP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren