Сравнительная оценка клинической эффективности стимуляции яичников менотропином по сравнению с менотропином плюс антагонист ГнРГ (PROMENIA)
7 апреля 2011 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Сравнительная оценка клинической эффективности стимуляции яичников менотропином по сравнению с менотропином плюс антагонист ГнРГ после двух протоколов индукции овуляции для внутриматочной инсеминации
Оценить эффективность протоколов гиперстимуляции яичников, сочетающих мочевые гонадотропины + антагонист ГнРГ по сравнению с мочевыми гонадотропинами, для достижения клинической беременности у самок, подвергшихся внутриматочной инсеминации.
Гипотеза исследования: протоколы, сочетающие мочевые гонадотропины + антагонист ГнРГ, должны быть более эффективными, чем монотерапия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Investigational Site
-
Ciudad Real, Испания
- Investigational Site
-
Gerona, Испания
- Investigational Site
-
La Rioja, Испания
- Investigational Site
-
Navarra, Испания
- Investigational Site
-
Valladolid, Испания
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания
- Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Самки, страдающие бесплодием, могут пройти внутриматочную инсеминацию.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-36 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 26
- Пролактин в пределах лабораторной нормы
- Пары, страдающие бесплодием, способные лечиться с помощью ВМИ (внутриматочной инсеминации)
- Пациенты, проходящие лечение Менопуром®
- Нормальная функция щитовидной железы
- Регулярные менструации (21-35 дней)
- Пары, желающие участвовать в исследовании, подписавшие форму информированного согласия.
- Образец семенной жидкости REM>3 млн.
Критерий исключения:
- Два предыдущих цикла ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий) без сохраняющейся беременности
- Политический яичниковый синдром
- Доказательства значительной бактериальной инфекции в семинограмме пары за предшествующие 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
чМГ-НР
Пациенты с состоянием
|
|
|
hMG-HP + антагонист GnRH
Пациенты с состоянием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 40 недель
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FER-MEN-2006-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .