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Valutazione comparativa dell'utilità clinica della stimolazione ovarica con menotropina rispetto a menotropina più GnRH Antagonista (PROMENIA)

7 aprile 2011 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

Valutazione comparativa dell'utilità clinica della stimolazione ovarica con menotropina rispetto a menotropina più antagonista del GnRH dopo due protocolli di induzione dell'ovulazione per l'inseminazione intrauterina

Valutare l'efficacia dei protocolli di iperstimolazione ovarica che combinano gonadotropine urinarie + GnRH antagonista vs gonadotropine urinarie, per ottenere una gravidanza clinica in donne sottoposte a inseminazione intrauterina.

Ipotesi di studio: i protocolli che combinano gonadotropine urinarie + antagonista del GnRH dovrebbero essere più efficaci della monoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Investigational Site
      • Ciudad Real, Spagna
        • Investigational Site
      • Gerona, Spagna
        • Investigational Site
      • La Rioja, Spagna
        • Investigational Site
      • Navarra, Spagna
        • Investigational Site
      • Valladolid, Spagna
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Femmine affette da sterilità in grado di sottoporsi a inseminazione intrauterina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 36 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 26
  • Prolattina entro il range normale di laboratorio
  • Coppie affette da sterilità trattabili con IUI (inseminazione intrauterina)
  • Pazienti sottoposti a trattamento Menopur®
  • Normale funzione tiroidea
  • Mestruazioni regolari (21-35 giorni)
  • Coppie disposte a partecipare allo studio che hanno firmato il modulo di consenso informato
  • Campione seminale REM>3 milioni

Criteri di esclusione:

  • Due precedenti cicli ART (tecnologia di riproduzione assistita) senza gravidanza in corso
  • Sindrome ovarica policystica
  • Evidenza di significativa infezione batterica nel seminogramma della coppia nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
hMG-HP
Pazienti con una condizione
Droga: hMG-HP
Antagonista hMG-HP + GnRH
Pazienti con una condizione
Droga: hMG + antagonista del GnRH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 40 settimane
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Collaboratori

Ferring SAU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FER-MEN-2006-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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