Avaliação comparativa da utilidade clínica da estimulação ovariana com menotropina versus menotropina mais antagonista de GnRH (PROMENIA)
7 de abril de 2011 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Avaliação comparativa da utilidade clínica da estimulação ovariana com menotropina versus menotropina mais antagonista de GnRH após dois protocolos de indução de ovulação para inseminação intrauterina
Avaliar a efetividade de protocolos de hiperestimulação ovariana combinando gonadotrofinas urinárias + antagonista de GnRH vs gonadotrofinas urinárias, para obtenção de gravidez clínica em fêmeas submetidas à inseminação intrauterina.
Hipótese do estudo: protocolos combinando gonadotrofinas urinárias + antagonista de GnRH devem ser mais eficazes do que a monoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Investigational Site
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Ciudad Real, Espanha
- Investigational Site
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Gerona, Espanha
- Investigational Site
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La Rioja, Espanha
- Investigational Site
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Navarra, Espanha
- Investigational Site
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Valladolid, Espanha
- Investigational Site
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espanha
- Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fêmeas afetadas pela esterilidade capazes de se submeter à inseminação intra-uterina
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 36 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 26
- Prolactina dentro da faixa normal de laboratório
- Casais afetados pela esterilidade aptos a tratar por IUI (inseminação intrauterina)
- Pacientes em tratamento com Menopur®
- Função tireoidiana normal
- Menstruação regular (21-35 dias)
- Casais dispostos a participar do estudo que assinaram o termo de consentimento informado
- Amostra seminal REM>3 milhões
Critério de exclusão:
- Dois ciclos anteriores de ART (tecnologia de reprodução assistida) sem gravidez em andamento
- Síndrome do ovário policístico
- Evidência de infecção bacteriana significativa no seminograma do casal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hMG-HP
Pacientes com uma condição
|
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Antagonista hMG-HP + GnRH
Pacientes com uma condição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 30 dias
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 40 semanas
|
40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FER-MEN-2006-01
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