Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza przydatności klinicznej stymulacji jajników menotropiną w porównaniu z antagonistą menotropiny plus GnRH (PROMENIA)

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Ocena porównawcza przydatności klinicznej stymulacji jajników menotropiną w porównaniu z antagonistą menotropiny plus GnRH po dwóch protokołach indukcji owulacji w celu inseminacji domacicznej

Ocena skuteczności protokołów hiperstymulacji jajników łączących gonadotropiny z moczu + antagonistę GnRH z gonadotropinami z moczu w celu uzyskania klinicznej ciąży u samic poddawanych inseminacji domacicznej.

Hipoteza badawcza: protokoły łączące gonadotropiny z moczem + antagonistę GnRH powinny być bardziej skuteczne niż monoterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Gerona, Hiszpania
        • Investigational Site
      • La Rioja, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Navarra, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Valladolid, Hiszpania
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Samice dotknięte bezpłodnością mogą zostać poddane inseminacji domacicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-36 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 26
  • Prolaktyna w normie laboratoryjnej
  • Pary dotknięte bezpłodnością, które mogą być leczone metodą IUI (inseminacja domaciczna)
  • Pacjenci w trakcie leczenia Menopur®
  • Normalna czynność tarczycy
  • Regularne miesiączki (21-35 dni)
  • Pary chcące wziąć udział w badaniu, które podpisały formularz świadomej zgody
  • Próbka nasienia REM>3 miliony

Kryteria wyłączenia:

  • Dwa poprzednie cykle ART (technologia wspomaganego rozrodu) bez trwającej ciąży
  • Polityczny zespół jajników
  • Dowody znacznej infekcji bakteryjnej w seminogramie pary w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
hMG-HP
Pacjenci z chorobą
Lek: hMG-HP
hMG-HP + antagonista GnRH
Pacjenci z chorobą
Lek: antagonista hMG + GnRH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring SAU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FER-MEN-2006-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hMG-HP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj