- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01331733
Menotropiinilla suoritetun munasarjastimulaation kliinisen hyödyn vertaileva arvio verrattuna Menotropin Plus GnRH-antagonistiin (PROMENIA)
torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Menotropiinilla tapahtuvan munasarjojen stimulaation kliinisen hyödyn vertaileva arvio Menotropin Plus GnRH-antagonistiin verrattuna kahden ovulaation induktioprotokollan mukaisesti kohdunsisäiseen inseminaatioon
Arvioida munasarjojen hyperstimulaatiomenetelmien tehokkuutta, jossa yhdistetään virtsan gonadotropiinit + GnRH-antagonisti vs. virtsan gonadotropiinit, kliinisen raskauden saavuttamiseksi kohdunsisäistä inseminaatiota saavilla naisilla.
Tutkimushypoteesi: virtsan gonadotropiinien + GnRH-antagonistien yhdistävien protokollien pitäisi olla tehokkaampia kuin monoterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Investigational Site
-
Ciudad Real, Espanja
- Investigational Site
-
Gerona, Espanja
- Investigational Site
-
La Rioja, Espanja
- Investigational Site
-
Navarra, Espanja
- Investigational Site
-
Valladolid, Espanja
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja
- Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naaraat, jotka kärsivät steriiliydestä, voivat tehdä kohdunsisäisen keinosiemennyksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-36 vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) välillä 18-26
- Prolaktiini laboratorionormien sisällä
- Parit, joilla on steriiliys, jotka pystyvät hoitamaan IUI:lla (intrauteriine insemination)
- Potilaat, jotka saavat Menopur®-hoitoa
- Normaali kilpirauhasen toiminta
- Säännölliset kuukautiset (21-35 päivää)
- Parit, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
- Siemennäyte REM> 3 miljoonaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi aiempaa ART-sykliä (avusteinen lisääntymistekniikka) ilman jatkuvaa raskautta
- Poliittinen munasarjaoireyhtymä
- Todisteet merkittävästä bakteeri-infektiosta pariskunnan seminogrammissa edellisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
hMG-HP
Potilaat, joilla on sairaus
|
|
hMG-HP + GnRH-antagonisti
Potilaat, joilla on sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FER-MEN-2006-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hMG-HP
-
LG ChemValmisLapsettomuus, nainenKorean tasavalta
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmisMunasarjan stimulaatioEspanja
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPLopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäEspanja
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuIn vitro -hedelmöityshoitoa (IVF) saavat potilaatTanska
-
Ferring PharmaceuticalsValmis
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityValmisHedelmättömyys | Huono munasarjojen vasteBelgia, Vietnam