Menotropin 대 Menotropin 플러스 GnRH 길항제를 사용한 난소 자극의 임상적 유용성의 비교 평가 (PROMENIA)
2011년 4월 7일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
자궁내 수정을 위한 두 가지 배란 유도 프로토콜에 따른 Menotropin 대 Menotropin 플러스 GnRH 길항제를 사용한 난소 자극의 임상적 유용성의 비교 평가
자궁내 수정을 받는 여성에서 임상 임신을 달성하기 위해 요도 성선자극호르몬 + GnRH 길항제 대 요도 성선자극호르몬을 결합한 난소과자극 프로토콜의 효과를 평가합니다.
연구 가설: 요로 성선 자극 호르몬 + GnRH 길항제를 결합한 프로토콜은 단일 요법보다 더 효과적이어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Investigational Site
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Ciudad Real, 스페인
- Investigational Site
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Gerona, 스페인
- Investigational Site
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La Rioja, 스페인
- Investigational Site
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Navarra, 스페인
- Investigational Site
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Valladolid, 스페인
- Investigational Site
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁 내 수정을 받을 수 있는 불임의 영향을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 18~36세 여성
- 18~26 사이의 체질량 지수(BMI)
- 검사실 정상 범위 내의 프로락틴
- IUI(자궁내 수정)로 치료할 수 있는 불임 부부
- Menopur® 치료를 받는 환자
- 정상적인 갑상선 기능
- 정기 월경(21~35일)
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 연구 참여 의사가 있는 커플
- 정액 샘플 REM>3백만
제외 기준:
- 임신이 진행되지 않은 이전 2번의 ART(보조 생식 기술) 주기
- 정책적 난소 증후군
- 지난 6개월 동안 부부의 세미나그램에서 중요한 세균 감염의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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hMG-HP
상태가 있는 환자
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hMG-HP + GnRH 길항제
상태가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 40주
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FER-MEN-2006-01
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hMG-HP에 대한 임상 시험
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA완전한
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP종료됨
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University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility Clinic... 그리고 다른 협력자들종료됨