Sammenlignende vurdering av den kliniske nytten av eggstokkstimulering med Menotropin versus Menotropin Plus GnRH-antagonist (PROMENIA)
7. april 2011 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Sammenlignende vurdering av den kliniske nytten av eggstokkstimulering med Menotropin versus Menotropin Plus GnRH-antagonist etter to protokoller for eggløsningsinduksjon for intrauterin inseminasjon
For å vurdere effektiviteten av protokoller for ovariehyperstimulering som kombinerer uringonadotropiner + GnRH-antagonist vs uringonadotropiner, for å oppnå klinisk graviditet hos kvinner som gjennomgår intrauterin inseminasjon.
Studiehypotese: protokoller som kombinerer uringonadotropiner + GnRH-antagonist bør være mer effektive enn monoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Investigational Site
-
Ciudad Real, Spania
- Investigational Site
-
Gerona, Spania
- Investigational Site
-
La Rioja, Spania
- Investigational Site
-
Navarra, Spania
- Investigational Site
-
Valladolid, Spania
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania
- Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner påvirket av sterilitet i stand til å gjennomgå intrauterin inseminasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-36 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 26
- Prolaktin innenfor laboratoriets normalområde
- Par påvirket av sterilitet i stand til å behandle av IUI (intrauterin inseminasjon)
- Pasienter som gjennomgår Menopur®-behandling
- Normal funksjon i skjoldbruskkjertelen
- Regelmessig menstruasjon (21-35 dager)
- Par som er villige til å delta i studien som har signert skjemaet for informert samtykke
- Sædprøve REM>3 millioner
Ekskluderingskriterier:
- To tidligere ART-sykluser (assistert reproduksjonsteknologi) uten pågående graviditet
- Politistisk ovariesyndrom
- Bevis for betydelig bakteriell infeksjon i seminogrammet til paret i løpet av de foregående 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hMG-HP
Pasienter med en tilstand
|
|
|
hMG-HP + GnRH-antagonist
Pasienter med en tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 40 uker
|
40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FER-MEN-2006-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .