Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení klinické užitečnosti ovariální stimulace s menotropinem versus menotropin plus antagonista GnRH (PROMENIA)

7. dubna 2011 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Srovnávací hodnocení klinické užitečnosti ovariální stimulace s menotropinem versus antagonistou menotropinu plus GnRH po dvou protokolech indukce ovulace pro intrauterinní inseminaci

Zhodnotit účinnost protokolů ovariální hyperstimulace kombinující močové gonadotropiny + antagonista GnRH vs močové gonadotropiny za účelem dosažení klinického těhotenství u žen podstupujících intrauterinní inseminaci.

Hypotéza studie: protokoly kombinující močové gonadotropiny + antagonistu GnRH by měly být účinnější než monoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Investigational Site
      • Ciudad Real, Španělsko
        • Investigational Site
      • Gerona, Španělsko
        • Investigational Site
      • La Rioja, Španělsko
        • Investigational Site
      • Navarra, Španělsko
        • Investigational Site
      • Valladolid, Španělsko
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Samice postižené sterilitou schopné podstoupit intrauterinní inseminaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-36 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 26
  • Prolaktin v laboratorním normálním rozmezí
  • Páry postižené sterilitou schopné léčit pomocí IUI (nitroděložní inseminace)
  • Pacienti podstupující léčbu Menopurem®
  • Normální funkce štítné žlázy
  • Pravidelná menstruace (21-35 dní)
  • Páry ochotné zúčastnit se studie, které podepsaly formulář informovaného souhlasu
  • Klíčový vzorek REM > 3 miliony

Kritéria vyloučení:

  • Dva předchozí cykly ART (technologie asistované reprodukce) bez probíhajícího těhotenství
  • Politický ovariální syndrom
  • Důkaz významné bakteriální infekce v seminogramu páru v předchozích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hMG-HP
Pacienti s onemocněním
Lék: hMG-HP
antagonista hMG-HP + GnRH
Pacienti s onemocněním
Lék: antagonista hMG + GnRH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 40 týdnů
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Ferring SAU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FER-MEN-2006-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hMG-HP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit