Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación comparativa de la utilidad clínica de la estimulación ovárica con menotropina versus menotropina más antagonista de GnRH (PROMENIA)

7 de abril de 2011 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Evaluación comparativa de la utilidad clínica de la estimulación ovárica con menotropina versus menotropina más antagonista de GnRH después de dos protocolos de inducción de la ovulación para la inseminación intrauterina

Evaluar la efectividad de los protocolos de hiperestimulación ovárica que combinan gonadotropinas urinarias + antagonista de GnRH vs gonadotropinas urinarias, para lograr el embarazo clínico en mujeres sometidas a inseminación intrauterina.

Hipótesis del estudio: los protocolos que combinan gonadotropinas urinarias + antagonista de la GnRH deberían ser más efectivos que la monoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España
        • Investigational Site
      • Ciudad Real, España
        • Investigational Site
      • Gerona, España
        • Investigational Site
      • La Rioja, España
        • Investigational Site
      • Navarra, España
        • Investigational Site
      • Valladolid, España
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España
        • Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hembras afectadas de esterilidad aptas para inseminación intrauterina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 36 años
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 26
  • Prolactina dentro del rango normal de laboratorio
  • Parejas afectadas de esterilidad capaces de tratarse mediante IIU (inseminación intrauterina)
  • Pacientes en tratamiento con Menopur®
  • Función tiroidea normal
  • Menstruaciones regulares (21-35 días)
  • Parejas dispuestas a participar en el estudio que hayan firmado el consentimiento informado
  • Muestra seminal REM>3 millones

Criterio de exclusión:

  • Dos ciclos previos de ART (tecnología de reproducción asistida) sin embarazo en curso
  • Síndrome de ovario político
  • Evidencia de infección bacteriana significativa en el seminograma de la pareja en los 6 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hMG-HP
Pacientes con una condición
Droga: hMG-HP
hMG-HP + antagonista de GnRH
Pacientes con una condición
Droga: hMG + antagonista de GnRH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 40 semanas
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Colaboradores

Ferring SAU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FER-MEN-2006-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre hMG-HP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir