尼可地尔和腺苷对血流储备分数 (FFR) 测量的充血功效比较
2011年4月7日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究的目的是评估尼可地尔与腺苷相比在实现最大冠状动脉充血方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ho-Jun Jang, MD
- 电话号码：82-2-2072-3757
- 邮箱：wingal@naver.com
研究联系人备份
- 姓名：Bon-Kwan Koo, MD.PhD
- 电话号码：82-2-2072-2062
- 邮箱：bkkoo@snu.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
接触：
- Ho-Jun Jang, MD
- 电话号码：82-2-2072-3757
- 邮箱：wingal@naver.com
-
接触：
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- 电话号码：82-2-2072-2062
- 邮箱：bkkoo@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非梗塞相关，中度冠状动脉狭窄患者
- 超声心动图左心室射血分数正常
排除标准：
- 梗塞相关动脉或临床不稳定状态
- 显示了流向目标血管的侧支血流
- 心电图房室传导阻滞
- 超声心动图显示左心室射血分数降低 (<50%) 或左心室肥大
- 腺苷的禁忌症
- 支气管哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腺苷后尼可地尔
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首先通过股静脉或肘静脉静脉滴注腺苷(140 μg•min-1•kg-1)测量FFR。
其次是冠状动脉内推注腺苷（分别向 LCA 和 RCA 注射 80μg、40μg）。
最后使用冠状动脉内推注尼可地尔（1 毫克，然后是 2 毫克）。
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实验性的：尼古兰地尔之后是腺苷
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首先用冠状动脉内推注尼可地尔（1mg，然后 2mg）测量 FFR。
其次经股静脉或肘静脉静脉滴注腺苷（140μg•min-1•kg-1）。
最后用冠状动脉内推注腺苷（分别向 LCA 和 RCA 注射 80μg、40μg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最大充血时的血流储备分数
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到最大充血时间
大体时间：1天
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1天
|
|
心率的变化
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Bon-Kwon Koo, MD. PhD、Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月7日
首次发布 (估计)
2011年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月7日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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