Comparaison de l'efficacité hyperémique entre le nicorandil et l'adénosine pour la mesure de la réserve de débit fractionnaire (FFR)
7 avril 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du nicorandil dans la réalisation de l'hyperémie coronarienne maximale par rapport à l'adénosine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho-Jun Jang, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bon-Kwan Koo, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
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Contact:
- Ho-Jun Jang, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
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Contact:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non liés à l'infarctus, patients présentant une sténose modérée de l'artère coronaire
- fraction d'éjection ventriculaire gauche normale à l'échocardiogramme
Critère d'exclusion:
- artères liées à l'infarctus ou état cliniquement instable
- le flux sanguin collatéral vers le vaisseau cible est affiché
- bloc auriculo-ventriculaire sur électrocardiogramme
- réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (< 50 %) ou hypertrophie ventriculaire gauche à l'échocardiogramme
- contre-indication de l'adénosine
- l'asthme bronchique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Adénosine suivie de Nicorandil
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Dans un premier temps, la FFR a été mesurée avec une perfusion intraveineuse d'adénosine (140 μg•min-1•kg-1) via la veine fémorale ou la veine antécubitale.
Deuxièmement avec injection intracoronaire d'un bolus d'adénosine (80μg, 40μg à LCA et RCA, respectivement).
Enfin avec injection intracoronaire de bolus de nicorandil (1mg suivi de 2mg).
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EXPÉRIMENTAL: Nicorandil suivi d'adénosine
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Tout d'abord, la FFR a été mesurée avec une injection intracoronaire de bolus de nicorandil (1 mg suivi de 2 mg).
Deuxièmement avec une perfusion intraveineuse d'adénosine (140 μg•min-1•kg-1) via la veine fémorale ou la veine antécubitale.
Enfin avec injection intracoronaire d'un bolus d'adénosine (80μg, 40μg à LCA et RCA, respectivement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réserve de débit fractionnaire à l'hyperémie maximale
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps jusqu'à l'hyperémie maximale
Délai: Un jour
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Un jour
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
8 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents purinergiques
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Agonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agonistes purinergiques
- Adénosine
- Nicorandil
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1101-069-348
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