Vergelijking van hyperemische werkzaamheid tussen nicorandil en adenosine voor meting van fractionele stroomreserve (FFR)
7 april 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van nicorandil bij het bereiken van maximale coronaire hyperemie in vergelijking met adenosine.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ho-Jun Jang, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bon-Kwan Koo, MD.PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Ho-Jun Jang, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
-
Contact:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-infarctgerelateerd, patiënten met matige stenose van de kransslagader
- normale linkerventrikelejectiefractie op echocardiogram
Uitsluitingscriteria:
- infarctgerelateerde slagaders of klinisch onstabiele toestand
- collaterale bloedstroom naar het doelvat wordt weergegeven
- atrioventriculair blok op elektrocardiogram
- verminderde linkerventrikelejectiefractie (<50%) of linkerventrikelhypertrofie op echocardiogram
- contra-indicatie van adenosine
- bronchiale astma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Adenosine Gevolgd door Nicorandil
|
Eerst werd de FFR gemeten met intraveneus adenosine-infuus (140 μg•min-1•kg-1) via de femorale ader of de antecubitale ader.
Ten tweede met intracoronaire adenosine bolusinjectie (respectievelijk 80 μg, 40 μg voor LCA en RCA).
Ten slotte met intracoronaire nicorandil-bolusinjectie (1 mg gevolgd door 2 mg).
|
|
EXPERIMENTEEL: Nicorandil Gevolgd door Adenosine
|
Eerst werd FFR gemeten met intracoronaire nicorandil-bolusinjectie (1 mg gevolgd door 2 mg).
Ten tweede met intraveneus adenosine-infuus (140 μg•min-1•kg-1) via dijbeenader of antecubitale ader.
Ten slotte met intracoronaire adenosine-bolusinjectie (respectievelijk 80 μg, 40 μg voor LCA en RCA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fractionele stroomreserve bij maximale hyperemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot maximale hyperemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Purinerge middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Adenosine
- Nicorandil
Andere studie-ID-nummers
- H-1101-069-348
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .