- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01331902
Nikorandiilin ja adenosiinin hyperemisen tehon vertailu FFR-mittaukseen
torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nikorandiilin tehokkuutta maksimaalisen sepelvaltimon hyperemian saavuttamisessa verrattuna adenosiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho-Jun Jang, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3757
- Sähköposti: wingal@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2062
- Sähköposti: bkkoo@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-infarktiin liittyvät potilaat, joilla on kohtalainen sepelvaltimon ahtauma
- normaali vasemman kammion ejektiofraktio kaikukardiogrammissa
Poissulkemiskriteerit:
- infarktiin liittyvät valtimot tai kliinisesti epävakaa tila
- sivuverenvirtaus kohdesuoneen näytetään
- eteiskammiokatkos elektrokardiogrammissa
- pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (<50 %) tai vasemman kammion hypertrofia kaikukuvauksessa
- adenosiinin vasta-aihe
- keuhkoastma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Adenosiini Seuraaja Nicorandil
|
Ensin FFR mitattiin suonensisäisellä adenosiini-infuusiolla (140 μg•min-1•kg-1) reisilaskimon tai kyynärpäälaskimon kautta.
Toiseksi intrakoronaarisella adenosiinibolusinjektiolla (80 μg, 40 μg LCA:han ja RCA:han, vastaavasti).
Lopuksi intrakoronaarisen nicorandilin bolusinjektio (1 mg ja sen jälkeen 2 mg).
|
|
KOKEELLISTA: Nicorandil ja sen jälkeen adenosiini
|
Ensin FFR mitattiin intrakoronaarisella nikorandiilibolusinjektiolla (1 mg ja sen jälkeen 2 mg).
Toiseksi suonensisäisellä adenosiini-infuusiolla (140 μg•min-1•kg-1) reisilaskimon tai kyynärpäälaskimon kautta.
Lopuksi intrakoronaarinen adenosiinibolusinjektio (80 μg, 40 μg LCA:han ja RCA:han, vastaavasti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fractional Flow Reserve at Maximal Hyperemia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika maksimaaliseen hyperemiaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini
- Nicorandil
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1101-069-348
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .