Comparação da Eficácia Hiperêmica entre Nicorandil e Adenosina para Medição de Reserva de Fluxo Fracionado (FFR)
7 de abril de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do nicorandil na obtenção da hiperemia coronariana máxima em comparação com a adenosina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ho-Jun Jang, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
Estude backup de contato
- Nome: Bon-Kwan Koo, MD.PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Ho-Jun Jang, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
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Contato:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não relacionados ao infarto, pacientes com estenose arterial coronariana moderada
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal no ecocardiograma
Critério de exclusão:
- artérias relacionadas ao infarto ou estado clinicamente instável
- o fluxo sanguíneo colateral para o vaso alvo é mostrado
- bloqueio atrioventricular no eletrocardiograma
- fração de ejeção ventricular esquerda reduzida (<50%) ou hipertrofia ventricular esquerda no ecocardiograma
- contra-indicação de adenosina
- asma brônquica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Adenosina seguida por Nicorandil
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Primeiramente, a FFR foi medida com infusão intravenosa de adenosina (140 μg•min-1•kg-1) via veia femoral ou veia antecubital.
Em segundo lugar, com injeção intracoronária de adenosina em bolus (80μg, 40μg para LCA e RCA, respectivamente).
Por fim, com injeção intracoronária de nicorandil em bolus (1mg seguido de 2mg).
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EXPERIMENTAL: Nicorandil seguido de adenosina
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Primeiramente, a FFR foi medida com injeção intracoronária de nicorandil em bolus (1mg seguido de 2mg).
Em segundo lugar, com infusão intravenosa de adenosina (140 μg•min-1•kg-1) via veia femoral ou veia antecubital.
Por fim, com injeção intracoronária de adenosina em bolus (80μg, 40μg para LCA e RCA, respectivamente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reserva de Fluxo Fracionado na Hiperemia Máxima
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para Hiperemia Máxima
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
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Alterações na Frequência Cardíaca
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
- Nicorandilo
Outros números de identificação do estudo
- H-1101-069-348
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