Сравнение гиперемической эффективности никорандила и аденозина для измерения фракционного резерва кровотока (FFR)
7 апреля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности никорандила в достижении максимальной коронарной гиперемии по сравнению с аденозином.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ho-Jun Jang, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-3757
- Электронная почта: wingal@naver.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bon-Kwan Koo, MD.PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2062
- Электронная почта: bkkoo@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Ho-Jun Jang, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-3757
- Электронная почта: wingal@naver.com
-
Контакт:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2062
- Электронная почта: bkkoo@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не связанные с инфарктом, пациенты с умеренным стенозом коронарных артерий
- нормальная фракция выброса левого желудочка на эхокардиограмме
Критерий исключения:
- инфаркт-связанные артерии или клинически нестабильное состояние
- показан коллатеральный кровоток к целевому сосуду
- атриовентрикулярная блокада на электрокардиограмме
- сниженная фракция выброса левого желудочка (<50%) или гипертрофия левого желудочка на эхокардиограмме
- противопоказания аденозина
- бронхиальная астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аденозин, а затем никорандил
|
Сначала измеряли ФРК с помощью внутривенной инфузии аденозина (140 мкг•мин-1•кг-1) через бедренную вену или локтевую вену.
Во-вторых, с внутрикоронарной болюсной инъекцией аденозина (80 мкг, 40 мкг в LCA и RCA соответственно).
И, наконец, внутрикоронарное болюсное введение никорандила (1 мг, затем 2 мг).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Никорандил, затем аденозин
|
Сначала измеряли ФРК с помощью внутрикоронарной болюсной инъекции никорандила (1 мг, затем 2 мг).
Во-вторых, с внутривенной инфузией аденозина (140 мкг•мин-1•кг-1) через бедренную вену или локтевую вену.
Наконец, внутрикоронарная болюсная инъекция аденозина (80 мкг, 40 мкг в LCA и RCA соответственно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракционный резерв потока при максимальной гиперемии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до максимальной гиперемии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Пуринергические агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Аденозин
- Никорандил
Другие идентификационные номера исследования
- H-1101-069-348
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .