Porównanie skuteczności hiperemicznej nikorandilu i adenozyny w pomiarze frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR)
7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena skuteczności nikorandylu w osiąganiu maksymalnego przekrwienia wieńcowego w porównaniu z adenozyną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Jun Jang, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
-
Kontakt:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niezwiązani z zawałem, pacjenci z umiarkowanym zwężeniem tętnicy wieńcowej
- prawidłowa frakcja wyrzutowa lewej komory w badaniu echokardiograficznym
Kryteria wyłączenia:
- tętnice związane z zawałem lub stan klinicznie niestabilny
- pokazano oboczny przepływ krwi do naczynia docelowego
- blok przedsionkowo-komorowy w elektrokardiogramie
- zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory (<50%) lub przerost lewej komory w badaniu echokardiograficznym
- przeciwwskazania do adenozyny
- astma oskrzelowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Adenozyna, a następnie Nicorandil
|
Najpierw mierzono FFR za pomocą dożylnego wlewu adenozyny (140 μg•min-1•kg-1) przez żyłę udową lub przedłokciową.
Po drugie z dowieńcowym wstrzyknięciem bolusa adenozyny (odpowiednio 80 μg, 40 μg do LCA i RCA).
Na koniec dowieńcowe wstrzyknięcie bolusa nikorandylu (1 mg, a następnie 2 mg).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nicorandil, a następnie adenozyna
|
Najpierw mierzono FFR za pomocą dowieńcowego wstrzyknięcia bolusa nikorandylu (1 mg, a następnie 2 mg).
Po drugie z dożylnym wlewem adenozyny (140 μg•min-1•kg-1) przez żyłę udową lub przedłokciową.
Na koniec dowieńcowe wstrzyknięcie bolusa adenozyny (odpowiednio 80 μg, 40 μg do LCA i RCA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ułamkowa rezerwa przepływu przy maksymalnym przekrwieniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do maksymalnego przekrwienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Adenozyna
- Nikorandyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1101-069-348
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .