Srovnání hyperemické účinnosti mezi nikorandilem a adenosinem pro měření frakční průtokové rezervy (FFR)
7. dubna 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit účinnost nikorandilu při dosažení maximální koronární hyperémie ve srovnání s adenosinem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ho-Jun Jang, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bon-Kwan Koo, MD.PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Jun Jang, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
-
Kontakt:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nesouvisející s infarktem, pacienti se středně těžkou stenózou koronární arterie
- normální ejekční frakce levé komory na echokardiogramu
Kritéria vyloučení:
- tepny související s infarktem nebo klinicky nestabilní stav
- je ukázán kolaterální průtok krve do cílové cévy
- atrioventrikulární blok na elektrokardiogramu
- snížená ejekční frakce levé komory (<50 %) nebo hypertrofie levé komory na echokardiogramu
- Kontraindikace adenosinu
- bronchiální astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Adenosin Následuje Nicorandil
|
Nejprve byla FFR měřena intravenózní infuzí adenosinu (140 μg•min-1•kg-1) přes femorální nebo antekubitální žílu.
Zadruhé intrakoronární bolusovou injekcí adenosinu (80 μg, 40 μg do LCA a RCA, v tomto pořadí).
Nakonec intrakoronární bolusovou injekcí nikorandilu (1 mg a následně 2 mg).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nicorandil Následuje adenosin
|
Nejprve byla měřena FFR intrakoronární bolusovou injekcí nikorandilu (1 mg a následně 2 mg).
Zadruhé intravenózní infuzí adenosinu (140 μg•min-1•kg-1) přes femorální nebo antekubitální žílu.
Nakonec intrakoronární bolusovou injekcí adenosinu (80 μg, 40 μg do LCA a RCA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rezerva frakčního průtoku při maximální hyperémii
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do maximální hyperémie
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Adenosin
- Nicorandil
Další identifikační čísla studie
- H-1101-069-348
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .