Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hyperemisk effekt mellan Nicorandil och adenosin för mätning av fraktionerad flödesreserv (FFR)

7 april 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av nicorandil för att uppnå maximal koronar hyperemi jämfört med adenosin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bon-Kwon Koo, MD.PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2062
          • E-post: bkkoo@snu.ac.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-infarktrelaterad, patienter med måttlig kransartärstenos
  • normal vänsterkammar ejektionsfraktion på ekokardiogram

Exklusions kriterier:

  • infarktrelaterade artärer eller kliniskt instabilt tillstånd
  • kollateralt blodflöde till målkärlet visas
  • atrioventrikulär blockering på elektrokardiogram
  • reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (<50%) eller vänsterkammarhypertrofi på ekokardiogram
  • kontraindikation av adenosin
  • bronkial astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Adenosin Följt av Nicorandil
Övrig: Maximal hyperemi med adenosin följt av Nicorandil
Först mättes FFR med intravenös adenosininfusion (140 μg•min-1•kg-1) via femoralvenen eller antecubitalvenen. För det andra med intrakoronar adenosin bolusinjektion (80μg, 40μg till LCA respektive RCA). Slutligen med intrakoronar nicorandil bolusinjektion (1 mg följt av 2 mg).
EXPERIMENTELL: Nicorandil följt av adenosin
Övrig: Maximal hyperemi med Nicorandil följt av adenosin
Först mättes FFR med intrakoronar nicorandil bolusinjektion (1 mg följt av 2 mg). För det andra med intravenös adenosininfusion (140 μg•min-1•kg-1) via femoralvenen eller antecubitalvenen. Slutligen med intrakoronar adenosin bolusinjektion (80μg, 40μg till LCA respektive RCA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fraktionell flödesreserv vid maximal hyperemi
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för maximal hyperemi
Tidsram: 1 dag
1 dag
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Boramae Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Inje University Ilsan Paik Hospital

Utredare

  • Studiestol: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1101-069-348

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera