A nikorandil és az adenozin hiperémiás hatékonyságának összehasonlítása a frakciós áramlási tartalék (FFR) mérésére
2011. április 7. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a nicorandil hatékonyságának értékelése a maximális koszorúér hyperemia elérésében az adenozinnal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ho-Jun Jang, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-3757
- E-mail: wingal@naver.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem infarktussal összefüggő, közepesen súlyos koszorúér-szűkületben szenvedő betegek
- normál bal kamrai ejekciós frakció az echokardiogramon
Kizárási kritériumok:
- infarktushoz kapcsolódó artériák vagy klinikailag instabil állapot
- mellékelt véráramlás látható a cél érhez
- atrioventricularis blokk az elektrokardiogramon
- csökkent bal kamrai ejekciós frakció (<50%) vagy bal kamrai hipertrófia az echokardiogramon
- Az adenozin ellenjavallata
- bronchiális asztma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Adenozin, majd Nicorandil
|
Először az FFR-t intravénás adenozin infúzióval (140 μg•min-1•kg-1) mértük femoralis vénán vagy antecubitalis vénán keresztül.
Másodszor intrakoronáris adenozin bolus injekcióval (80 μg, 40 μg LCA és RCA-hoz).
Végül intracoronáris nicorandil bolus injekcióval (1 mg, majd 2 mg).
|
|
KÍSÉRLETI: Nicorandil, majd az adenozin
|
Először az FFR-t mértük meg intracoronaria nicorandil bolus injekcióval (1 mg, majd 2 mg).
Másodszor intravénás adenozin infúzióval (140 μg•perc-1•kg-1) femoralis vénán vagy antecubitalis vénán keresztül.
Végül intrakoronáris adenozin bolus injekcióval (80 μg, 40 μg LCA és RCA-hoz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frakcionális áramlási tartalék a maximális hiperémiánál
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a maximális hiperémiához
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A pulzusszám változásai
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Purinerg szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- B-vitamin komplex
- Purinerg P1 receptor agonisták
- Purinerg agonisták
- Adenozin
- Nicorandil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1101-069-348
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .