Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hyperemisk effekt mellom Nicorandil og adenosin for måling av fraksjonell strømningsreserve (FFR)

7. april 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av nicorandil for å oppnå maksimal koronar hyperemi sammenlignet med adenosin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Bon-Kwon Koo, MD.PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2062
          • E-post: bkkoo@snu.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-infarktrelaterte, pasienter med moderat koronararteriestenose
  • normal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på ekkokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • infarktrelaterte arterier eller klinisk ustabil tilstand
  • kollateral blodstrøm til målkaret vises
  • atrioventrikulær blokkering på elektrokardiogram
  • redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (<50 %) eller venstre ventrikkel hypertrofi på ekkokardiogram
  • kontraindikasjon for adenosin
  • bronkitt astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adenosin Etterfulgt av Nicorandil
Annen: Maksimal hyperemi med adenosin etterfulgt av Nicorandil
Først ble FFR målt med intravenøs adenosininfusjon (140 μg•min-1•kg-1) via femoralvene eller antecubitalvene. Dernest med intrakoronar adenosin bolusinjeksjon (80μg, 40μg til henholdsvis LCA og RCA). Til slutt med intrakoronar nicorandil bolusinjeksjon (1mg etterfulgt av 2mg).
EKSPERIMENTELL: Nicorandil etterfulgt av adenosin
Annen: Maksimal hyperemi med Nicorandil etterfulgt av adenosin
Først ble FFR målt med intrakoronar nicorandil bolusinjeksjon (1mg etterfulgt av 2mg). Dernest med intravenøs adenosininfusjon (140 μg•min-1•kg-1) via femoralvene eller antecubitalvene. Til slutt med intrakoronar adenosin bolusinjeksjon (80μg, 40μg til henholdsvis LCA og RCA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraksjonell strømningsreserve ved maksimal hyperemi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for maksimal hyperemi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Boramae Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Inje University Ilsan Paik Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1101-069-348

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere