Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hyperæmisk effektivitet mellem Nicorandil og adenosin til måling af fraktionel flowreserve (FFR)

7. april 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​nicorandil til opnåelse af maksimal koronar hyperæmi sammenlignet med adenosin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bon-Kwon Koo, MD.PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2062
          • E-mail: bkkoo@snu.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-infarktrelaterede patienter med moderat koronararteriestenose
  • normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ekkokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • infarkt-relaterede arterier eller klinisk ustabil tilstand
  • kollateral blodgennemstrømning til målkarret vises
  • atrioventrikulær blokering på elektrokardiogram
  • reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (<50 %) eller venstre ventrikulær hypertrofi på ekkokardiogram
  • kontraindikation af adenosin
  • bronkial astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adenosin Efterfulgt af Nicorandil
Andet: Maksimal hyperæmi med adenosin efterfulgt af Nicorandil
Først blev FFR målt med intravenøs adenosin-infusion (140 μg•min-1•kg-1) via femoralvenen eller antecubitalvenen. For det andet med intrakoronar adenosin bolusinjektion (80μg, 40μg til henholdsvis LCA og RCA). Til sidst med intrakoronar nicorandil bolusinjektion (1mg efterfulgt af 2mg).
EKSPERIMENTEL: Nicorandil efterfulgt af adenosin
Andet: Maksimal hyperæmi med Nicorandil efterfulgt af adenosin
Først blev FFR målt med intrakoronar nicorandil bolusinjektion (1 mg efterfulgt af 2 mg). For det andet med intravenøs adenosin-infusion (140 μg•min-1•kg-1) via femoralvenen eller antecubitalvenen. Til sidst med intrakoronar adenosin bolusinjektion (80μg, 40μg til henholdsvis LCA og RCA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fractional Flow Reserve ved maksimal hyperæmi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til maksimal hyperæmi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Boramae Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Inje University Ilsan Paik Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (SKØN)

8. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1101-069-348

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner