Confronto dell'efficacia iperemica tra nicorandil e adenosina per la misurazione della riserva di flusso frazionario (FFR)
7 aprile 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di nicorandil nel raggiungimento della massima iperemia coronarica rispetto all'adenosina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Ho-Jun Jang, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-3757
- Email: wingal@naver.com
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Contatto:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2062
- Email: bkkoo@snu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti non correlati all'infarto, con stenosi coronarica moderata
- frazione di eiezione ventricolare sinistra normale all'ecocardiogramma
Criteri di esclusione:
- arterie correlate all'infarto o stato clinicamente instabile
- viene mostrato il flusso sanguigno collaterale al vaso bersaglio
- blocco atrioventricolare all'elettrocardiogramma
- frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (<50%) o ipertrofia ventricolare sinistra all'ecocardiogramma
- controindicazione dell'adenosina
- asma bronchiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Adenosina Seguita da Nicorandil
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In primo luogo, la FFR è stata misurata con infusione endovenosa di adenosina (140 μg•min-1•kg-1) attraverso la vena femorale o la vena antecubitale.
In secondo luogo con l'iniezione di bolo di adenosina intracoronarica (rispettivamente 80 μg, 40 μg a LCA e RCA).
Infine con iniezione intracoronarica di nicorandil in bolo (1 mg seguito da 2 mg).
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SPERIMENTALE: Nicorandil seguito da adenosina
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In primo luogo, la FFR è stata misurata con l'iniezione intracoronarica di nicorandil in bolo (1 mg seguito da 2 mg).
In secondo luogo con infusione endovenosa di adenosina (140 μg•min-1•kg-1) attraverso la vena femorale o la vena antecubitale.
Infine con l'iniezione di bolo di adenosina intracoronarica (rispettivamente 80 μg, 40 μg a LCA e RCA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riserva di flusso frazionale all'iperemia massimale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di massima iperemia
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
- Nicorandil
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1101-069-348
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