Comparación de la eficacia hiperémica entre Nicorandil y adenosina para la medición de la reserva de flujo fraccional (FFR)
7 de abril de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del nicorandil en el logro de la hiperemia coronaria máxima en comparación con la adenosina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ho-Jun Jang, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-3757
- Correo electrónico: wingal@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bon-Kwan Koo, MD.PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2062
- Correo electrónico: bkkoo@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ho-Jun Jang, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-3757
- Correo electrónico: wingal@naver.com
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Contacto:
- Bon-Kwon Koo, MD.PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2062
- Correo electrónico: bkkoo@snu.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no relacionados con infarto, con estenosis arterial coronaria moderada
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal en el ecocardiograma
Criterio de exclusión:
- arterias relacionadas con infarto o estado clínicamente inestable
- se muestra el flujo de sangre colateral al vaso objetivo
- bloqueo auriculoventricular en electrocardiograma
- reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (<50%) o hipertrofia del ventrículo izquierdo en el ecocardiograma
- contraindicación de la adenosina
- asma bronquial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Adenosina seguida de Nicorandil
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En primer lugar, se midió la FFR con infusión de adenosina intravenosa (140 μg•min-1•kg-1) a través de la vena femoral o la vena antecubital.
En segundo lugar con inyección de bolo de adenosina intracoronaria (80 μg, 40 μg para LCA y RCA, respectivamente).
Por último, con inyección intracoronaria en bolo de nicorandil (1 mg seguido de 2 mg).
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EXPERIMENTAL: Nicorandil seguido de adenosina
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En primer lugar, se midió la FFR con una inyección intracoronaria en bolo de nicorandil (1 mg seguido de 2 mg).
En segundo lugar con infusión intravenosa de adenosina (140 μg•min-1•kg-1) vía vena femoral o vena antecubital.
Por último, con inyección intracoronaria de adenosina en bolo (80 μg, 40 μg para LCA y RCA, respectivamente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reserva de flujo fraccional en hiperemia máxima
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la hiperemia máxima
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bon-Kwon Koo, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
- Nicorandil
Otros números de identificación del estudio
- H-1101-069-348
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