癌症对记忆功能的影响：使用神经心理学和神经影像学方法了解疾病 (CANMEM)
2014年4月24日 更新者：Centre Francois Baclesse
这项研究的目的是调查癌症患者的记忆问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Calvados
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Caen、Calvados、法国、14076
- Centre François Baclesse
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Caen、Calvados、法国、14076
- Centre de recherche CYCERON
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
患者的纳入标准：
- 45岁及以上患者
- 3 年级“小学教育结束”的患者“最低限度（比例 Barbizet）
- 非转移性乳腺癌
- 辅助化疗：FEC，包括多西紫杉醇方案
- 无重大认知障碍
- 以前没有神经病
- 缺乏人格障碍和精神障碍的进化
- 已签署参与研究的知情同意书
对照组的纳入标准：
- 来自 45 岁及以上普通人群的女性，与患者的年龄和文化水平相匹配
- 三年级主题“小学教育结束”最低限度（规模 Barbizet）
- 既往无癌症
- 无重大认知障碍
- 以前没有神经病
- 缺乏人格障碍和精神障碍的进化
- 参与 IMAP Protocol No. ID-BCR: 2007-A00414-49 或 IMAP+(n° ID RCB 2011-A01493-38)（参见下面的研究方式）已签署不反对和同意参与研究的表格
排除标准：
翻译（法语 > 英语）
- 转移性
- 非原始乳腺癌
- 副肿瘤综合征患者
- 45岁以下患者
- 成绩低于 3 级的患者“小学毕业”（量表 Barbizet）
- 辅助化疗患者与靶向治疗相关
- 接受过其他癌症治疗（化疗或放疗脑部）的患者
- 实施 MRI 的禁忌症（幽闭恐惧症，体内有金属物体）
- 化疗管理中存在的高级功能障碍
- 神经病学早
- 病理学精神病学进化论
- 拒绝参与
- 无法满足认知测试的患者
- 用药
- 大量饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：45岁及以上患者组
45 岁及以上的乳腺癌患者应接受辅助化疗
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认知测试和脑 IRM
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有源比较器：45岁及以上的健康志愿者（对照组）
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认知测试和脑 IRM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估记忆障碍与脑功能障碍之间的关系
大体时间：化疗前（基线）、化疗结束和化疗后 12 个月的随访
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主要目的是评估与一组健康受试者相比，接受乳腺癌辅助化疗（治疗前后）的患者记忆障碍和脑功能障碍之间的关系。
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化疗前（基线）、化疗结束和化疗后 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄的影响
大体时间：化疗前（基线）、化疗结束和化疗后 12 个月的随访
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次要目标是评估年龄对记忆障碍程度的影响。
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化疗前（基线）、化疗结束和化疗后 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月8日
首次发布 (估计)
2011年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月24日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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