Impatto del cancro sul funzionamento della memoria: comprensione dei disturbi utilizzando approcci in neuropsicologia e neuroimaging (CANMEM)
24 aprile 2014 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i problemi di memoria nei pazienti con cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, Calvados, Francia, 14076
- Centre de recherche CYCERON
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Pazienti di età pari o superiore a 45 anni
- Pazienti dal 3° grado “fine scuola primaria” minimo (scala Barbizet)
- Cancro al seno non metastatico
- Chemioterapia adiuvante: FEC, compresi i protocolli Docetaxel
- Nessun grave deterioramento cognitivo
- Nessun precedente neurologico
- Assenza di disturbi di personalità e disturbi psichiatrici evolutivi
- Aver firmato il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- Donne della popolazione generale di età pari o superiore a 45 anni e pari per età e livello culturale nei pazienti
- Argomenti di Grado 3' fine scuola primaria "minimo (scala Barbizet)
- Nessun cancro precedente
- Nessun grave deterioramento cognitivo
- Nessun precedente neurologico
- Assenza di disturbi di personalità e disturbi psichiatrici evolutivi
- Partecipanti al Protocollo IMAP N. ID-BCR: 2007-A00414-49 o IMAP+(n° ID RCB 2011-A01493-38)(vedi come lo studio sotto) hanno firmato moduli di non obiezione e consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Traduzione (français > anglais)
- Metastatico
- Cancro della mammella diverso da quello primitivo
- Pazienti con sindrome paraneoplastica
- Pazienti sotto i 45 anni
- Pazienti il cui conseguimento è inferiore al livello 3 “fine scuola primaria” (scala Barbizet)
- I pazienti con chemioterapia adiuvante sono associati a terapia mirata
- Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti contro il cancro (chemioterapia o radioterapia cerebrale)
- Controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica (claustrofobia, oggetti metallici nel corpo)
- disturbi delle funzioni superiori esistenti nella somministrazione di chemioterapia
- Neurologico prima
- Patologia psichiatrica evolutiva
- Rifiuto di partecipazione
- Pazienti incapaci di soddisfare i test cognitivi
- Uso di droga
- Bere pesantemente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di pazienti di età pari o superiore a 45 anni
pazienti di età pari o superiore a 45 anni con carcinoma mammario e devono ricevere una chemioterapia adiuvante
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test cognitivi e IRM cerebrale
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Comparatore attivo: volontari sani (controlli) di età pari o superiore a 45 anni
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test cognitivi e IRM cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la relazione tra compromissione della memoria e disfunzione cerebrale
Lasso di tempo: Prima della chemioterapia (basale), fine della chemioterapia e follow-up fino a 12 mesi dopo la chemioterapia
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L'obiettivo principale è valutare la relazione tra compromissione della memoria e disfunzione cerebrale in pazienti trattate con chemioterapia adiuvante per carcinoma mammario (prima e dopo il trattamento), rispetto a un gruppo di soggetti sani.
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Prima della chemioterapia (basale), fine della chemioterapia e follow-up fino a 12 mesi dopo la chemioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dell'età
Lasso di tempo: Prima della chemioterapia (basale), fine della chemioterapia e follow-up fino a 12 mesi dopo la chemioterapia
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L'obiettivo secondario è valutare l'impatto dell'età sull'entità della compromissione della memoria.
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Prima della chemioterapia (basale), fine della chemioterapia e follow-up fino a 12 mesi dopo la chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CANMEM
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