Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av cancer på minnesfunktion: Förstå störningar med tillvägagångssätt inom neuropsykologi och neuroimaging (CANMEM)

24 april 2014 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Syftet med denna studie är att undersöka minnesproblem hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre de recherche CYCERON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Patienter 45 år och äldre
  • Patienter från årskurs 3 i slutet av grundskolan "minst (skala Barbizet)
  • Icke-metastaserande bröstcancer
  • Adjuvant kemoterapi: FEC, inklusive Docetaxel Protocols
  • Ingen större kognitiv funktionsnedsättning
  • Inga tidigare neurologiska
  • Brist på personlighetsstörningar och psykiatriska störningar evolutionär
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket till studiedeltagande

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  • Kvinnor från den allmänna befolkningen i åldern 45 och över, och matchade i ålder och kulturell nivå hos patienter
  • Ämnen i årskurs 3 i slutet av grundskolan "minst (skala Barbizet)
  • Ingen tidigare cancer
  • Ingen större kognitiv funktionsnedsättning
  • Inga tidigare neurologiska
  • Brist på personlighetsstörningar och psykiatriska störningar evolutionär
  • Att delta i IMAP-protokollet nr. ID-BCR: 2007-A00414-49 eller IMAP+(nr ID RCB 2011-A01493-38)(se hur studien nedan) har undertecknat bildar inga invändningar och samtycke till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

Traduction (français > anglais)

  • Metastatisk
  • Bröstcancer annan än primitiv
  • Patienter med paraneoplastiskt syndrom
  • Patienter under 45 år
  • Patienter vars prestationer är under nivå 3 i slutet av grundskolan "(skala Barbizet)
  • Patienter med adjuvant kemoterapi förknippas med riktad terapi
  • Patienter som har fått andra cancerbehandlingar (kemoterapi eller strålbehandling av hjärnan)
  • Kontraindikation för genomförandet av en MRT (klaustrofobi, metallföremål i kroppen)
  • störningar av högre funktioner som existerar vid administrering av kemoterapi
  • Neurologisk tidigare
  • Patologi psykiatrisk evolutionär
  • Avslag på deltagande
  • Patienter som inte klarar de kognitiva testerna
  • Drog användning
  • Stort drickande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter i åldern 45 år och äldre
patienter som är 45 år och äldre med bröstcancer och bör få en adjuvant kemoterapi
Procedur: kognitiva tester och cerebral IRM
kognitiva tester och cerebral IRM
Aktiv komparator: friska frivilliga (kontroller) i åldern 45 år och äldre
Procedur: kognitiva tester och cerebral IRM
kognitiva tester och cerebral IRM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm sambandet mellan minnesstörning och hjärndysfunktion
Tidsram: Före kemoterapi (baslinje), slut på kemoterapi och uppföljning upp till 12 månader efter kemoterapi
Huvudsyftet är att bedöma sambandet mellan minnesstörning och hjärndysfunktion hos patienter som behandlas med adjuvant kemoterapi för bröstcancer (före och efter behandling), jämfört med en grupp friska försökspersoner.
Före kemoterapi (baslinje), slut på kemoterapi och uppföljning upp till 12 månader efter kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålderns inverkan
Tidsram: Före kemoterapi (baslinje), slut på kemoterapi och uppföljning upp till 12 månader efter kemoterapi
Det sekundära målet är att bedöma ålderns inverkan på omfattningen av minnesförsämring.
Före kemoterapi (baslinje), slut på kemoterapi och uppföljning upp till 12 månader efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Första postat (Uppskatta)

11 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CANMEM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på kognitiva tester och cerebral IRM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera