Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рака на функционирование памяти: понимание расстройств с использованием подходов нейропсихологии и нейровизуализации (CANMEM)

24 апреля 2014 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Целью данного исследования является изучение проблем с памятью у больных раком.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Calvados, Франция, 14076
        • Centre de recherche CYCERON

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Пациенты в возрасте 45 лет и старше
  • Пациенты с 3 класса «окончание начальной школы» минимум (шкала Барбизе)
  • Неметастатический рак молочной железы
  • Адъювантная химиотерапия: FEC, включая протоколы доцетаксела
  • Нет серьезных когнитивных нарушений
  • Отсутствие предыдущих неврологических
  • Отсутствие расстройств личности и психических расстройств эволюционно
  • Подписав информированное согласие на участие в исследовании

Критерии включения в контрольную группу:

  • Женщины из общей популяции в возрасте 45 лет и старше, совпадающие по возрасту и культурному уровню у пациентов
  • Темы 3 класса «конец начального образования» минимум (шкала Барбизе)
  • Нет предшествующего рака
  • Нет серьезных когнитивных нарушений
  • Отсутствие предыдущих неврологических
  • Отсутствие расстройств личности и психических расстройств эволюционно
  • Участие в протоколе IMAP № ID-BCR: 2007-A00414-49 или IMAP+ (номер ID RCB 2011-A01493-38) (см. как исследование ниже) подписали формы отсутствия возражений и согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

Перевод (французский > английский)

  • Метастатический
  • Рак молочной железы, кроме примитивного
  • Пациенты с паранеопластическим синдромом
  • Пациенты до 45 лет
  • Пациенты, чьи достижения ниже уровня 3 «конец начального образования» (шкала Барбизе)
  • Пациенты с адъювантной химиотерапией связаны с таргетной терапией.
  • Пациенты, которые получали другие виды лечения рака (химиотерапия или лучевая терапия головного мозга)
  • Противопоказание к выполнению МРТ (клаустрофобия, металлические предметы в теле)
  • нарушения высших функций, существующие при проведении химиотерапии
  • Неврологический ранее
  • Патология психиатрическая эволюционная
  • Отказ от участия
  • Пациенты, неспособные пройти когнитивные тесты
  • Употребление наркотиков
  • Пьянство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа пациентов в возрасте 45 лет и старше
пациенты в возрасте 45 лет и старше с раком молочной железы, которым необходима адъювантная химиотерапия.
Процедура: когнитивные тесты и церебральный IRM
когнитивные тесты и церебральный IRM
Активный компаратор: здоровые добровольцы (контроль) в возрасте 45 лет и старше
Процедура: когнитивные тесты и церебральный IRM
когнитивные тесты и церебральный IRM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить взаимосвязь между ухудшением памяти и дисфункцией головного мозга.
Временное ограничение: До химиотерапии (исходный уровень), окончание химиотерапии и последующее наблюдение до 12 месяцев после химиотерапии
Основная цель — оценить взаимосвязь между ухудшением памяти и дисфункцией головного мозга у пациенток, получавших адъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы (до и после лечения), по сравнению с группой здоровых добровольцев.
До химиотерапии (исходный уровень), окончание химиотерапии и последующее наблюдение до 12 месяцев после химиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние возраста
Временное ограничение: До химиотерапии (исходный уровень), окончание химиотерапии и последующее наблюдение до 12 месяцев после химиотерапии
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить влияние возраста на степень ухудшения памяти.
До химиотерапии (исходный уровень), окончание химиотерапии и последующее наблюдение до 12 месяцев после химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CANMEM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться