Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rakoviny na fungování paměti: Porozumění poruchám pomocí přístupů v neuropsychologii a neurozobrazování (CANMEM)

24. dubna 2014 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Účelem této studie je prozkoumat problémy s pamětí u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Calvados, Francie, 14076
        • Centre de recherche CYCERON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Pacienti ve věku 45 a více let
  • Pacienti od 3. stupně „na konci základní školní docházky“ minimum (stupnice Barbizet)
  • Nemetastatický karcinom prsu
  • Adjuvantní chemoterapie: FEC, včetně docetaxelových protokolů
  • Žádné závažné kognitivní poruchy
  • Žádné předchozí neurologické
  • Nedostatek poruch osobnosti a evolučních psychiatrických poruch
  • Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Ženy z běžné populace ve věku 45 let a více, věkově i kulturní úrovní u pacientů odpovídaly
  • Témata 3. ročníku „konec základního vzdělávání“ minimum (stupnice Barbizet)
  • Žádná předchozí rakovina
  • Žádné závažné kognitivní poruchy
  • Žádné předchozí neurologické
  • Nedostatek poruch osobnosti a evolučních psychiatrických poruch
  • Účast v protokolu IMAP č. ID-BCR: 2007-A00414-49 nebo IMAP+ (č. ID RCB 2011-A01493-38) (viz níže uvedená studie) podepsali formuláře bez námitek a souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Překlad (français > anglais)

  • Metastatický
  • Rakovina prsu jiná než primitivní
  • Pacienti s paraneoplastickým syndromem
  • Pacienti do 45 let
  • Pacienti, jejichž prospěch je pod úrovní 3 „konec základní školní docházky“ (škála Barbizet)
  • Pacienti s adjuvantní chemoterapií jsou spojeni s cílenou terapií
  • Pacienti, kteří podstoupili jinou léčbu rakoviny (chemoterapie nebo radioterapie mozku)
  • Kontraindikace k provedení MRI (klaustrofobie, kovové předměty v těle)
  • poruchy vyšších funkcí existující při podávání chemoterapie
  • Neurologické dříve
  • Psychiatrická evoluční patologie
  • Odmítnutí účasti
  • Pacienti neschopní splnit kognitivní testy
  • Užívání drog
  • Těžké pití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pacientů ve věku 45 a více let
pacientky ve věku 45 let a více s rakovinou prsu a měly by dostávat adjuvantní chemoterapii
Postup: kognitivní testy a cerebrální IRM
kognitivní testy a cerebrální IRM
Aktivní komparátor: zdraví dobrovolníci (kontroly) ve věku 45 a více let
Postup: kognitivní testy a cerebrální IRM
kognitivní testy a cerebrální IRM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte vztah mezi poruchou paměti a mozkovou dysfunkcí
Časové okno: Před chemoterapií (základní stav), ukončení chemoterapie a sledování do 12 měsíců po chemoterapii
Hlavním cílem je posoudit vztah mezi poruchou paměti a mozkovou dysfunkcí u pacientek léčených adjuvantní chemoterapií pro karcinom prsu (před a po léčbě) ve srovnání se skupinou zdravých subjektů.
Před chemoterapií (základní stav), ukončení chemoterapie a sledování do 12 měsíců po chemoterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku
Časové okno: Před chemoterapií (základní stav), ukončení chemoterapie a sledování do 12 měsíců po chemoterapii
Sekundárním cílem je posouzení vlivu věku na rozsah poruchy paměti.
Před chemoterapií (základní stav), ukončení chemoterapie a sledování do 12 měsíců po chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CANMEM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit