Syövän vaikutus muistin toimintaan: Häiriöiden ymmärtäminen neuropsykologian ja neurokuvantamisen lähestymistapojen avulla (CANMEM)
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syöpäpotilaiden muistiongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Calvados, Ranska, 14076
- Centre de recherche CYCERON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat luokan 3 'peruskoulun päättymisestä "vähintään (mittakaava Barbizet)
- Ei-metastaattinen rintasyöpä
- Adjuvanttikemoterapia: FEC, mukaan lukien Docetaxel Protocols
- Ei merkittäviä kognitiivisia häiriöitä
- Ei aikaisempaa neurologista
- Puute persoonallisuushäiriöt ja psykiatriset häiriöt evoluution
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yleisestä väestöstä vähintään 45-vuotiaat ja vastaavat potilaiden iän ja kulttuurin tasoa
- Aiheet 3. luokan ala-asteen loppuun "vähintään (mittakaavassa Barbizet)
- Ei aikaisempaa syöpää
- Ei merkittäviä kognitiivisia häiriöitä
- Ei aikaisempaa neurologista
- Puute persoonallisuushäiriöt ja psykiatriset häiriöt evoluution
- IMAP-protokollan nro ID-BCR: 2007-A00414-49 tai IMAP+ (nro ID RCB 2011-A01493-38) (katso alla oleva tutkimus) osallistuvat lomakkeet eivät vastusta ja suostuvat tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
käännös (français > anglais)
- Metastaattinen
- Muu kuin primitiivinen rintasyöpä
- Potilaat, joilla on paraneoplastinen oireyhtymä
- Alle 45-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden saavutus on alle tason 3 'peruskoulun loppu" (Barbizet-asteikko)
- Potilaat, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa, liittyvät kohdennettuun hoitoon
- Potilaat, jotka ovat saaneet muita syöpähoitoja (kemoterapiaa tai sädehoitoa aivot)
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe (klaustrofobia, metalliesineet kehossa)
- korkeampien toimintojen häiriöt, joita esiintyy kemoterapian antamisessa
- Neurologia aikaisemmin
- Psykiatrinen evoluution patologia
- Osallistumisen kieltäminen
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kognitiivisia testejä
- Huumeiden käyttö
- Runsas juominen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
45-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on rintasyöpä, ja heidän tulee saada adjuvanttia kemoterapiaa
|
kognitiiviset testit ja aivojen IRM
|
|
Active Comparator: 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet vapaaehtoiset (kontrollit).
|
kognitiiviset testit ja aivojen IRM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi muistin heikkenemisen ja aivojen toimintahäiriön välistä suhdetta
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa (perustaso), kemoterapian päättymistä ja seurantaa enintään 12 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
Päätavoitteena on arvioida muistin heikkenemisen ja aivojen toimintahäiriön välistä suhdetta potilailla, joita hoidetaan rintasyövän adjuvanttikemoterapialla (ennen ja jälkeen hoidon), verrattuna terveiden koehenkilöiden ryhmään.
|
Ennen kemoterapiaa (perustaso), kemoterapian päättymistä ja seurantaa enintään 12 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän vaikutus
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa (perustaso), kemoterapian päättymistä ja seurantaa enintään 12 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida iän vaikutusta muistin heikkenemisen laajuuteen.
|
Ennen kemoterapiaa (perustaso), kemoterapian päättymistä ja seurantaa enintään 12 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CANMEM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .