Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftens innvirkning på hukommelsesfunksjonen: Forstå lidelser ved bruk av tilnærminger i nevropsykologi og nevroimaging (CANMEM)

24. april 2014 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Formålet med denne studien er å undersøke hukommelsesproblemer hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre de recherche CYCERON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Pasienter fra 45 år og oppover
  • Pasienter fra klasse 3 'slutten av grunnskolen "minimum (skala Barbizet)
  • Ikke-metastatisk brystkreft
  • Adjuvant kjemoterapi: FEC, inkludert Docetaxel-protokoller
  • Ingen stor kognitiv svikt
  • Ingen tidligere nevrologiske
  • Mangel på personlighetsforstyrrelser og psykiatriske lidelser evolusjonær
  • Etter å ha signert det informerte samtykket til studiedeltakelse

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Kvinner fra den generelle befolkningen i alderen 45 år og over, og matchet i alder og kulturelt nivå hos pasienter
  • Emner for klasse 3 'slutten av grunnskolen "minimum (skala Barbizet)
  • Ingen tidligere kreft
  • Ingen stor kognitiv svikt
  • Ingen tidligere nevrologiske
  • Mangel på personlighetsforstyrrelser og psykiatriske lidelser evolusjonær
  • Deltakelse i IMAP-protokollnr. ID-BCR: 2007-A00414-49 eller IMAP+(n° ID RCB 2011-A01493-38)(se hvordan studien nedenfor) har signert, gir ingen innvendinger og samtykke til studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

Traduksjon (français > anglais)

  • Metastatisk
  • Brystkreft annet enn primitivt
  • Pasienter med paraneoplastisk syndrom
  • Pasienter under 45 år
  • Pasienter hvis prestasjoner er under nivå 3 ved slutten av grunnskolen "(skala Barbizet)
  • Pasienter med adjuvant kjemoterapi er assosiert med målrettet terapi
  • Pasienter som har mottatt annen kreftbehandling (kjemoterapi eller strålebehandling hjernen)
  • Kontraindikasjon for implementering av en MR (klaustrofobi, metallgjenstander i kroppen)
  • forstyrrelser av høyere funksjoner som eksisterer ved administrering av kjemoterapi
  • Nevrologisk tidligere
  • Patologi psykiatrisk evolusjonær
  • Avslag på deltakelse
  • Pasienter som ikke klarer å møte de kognitive testene
  • Narkotika bruk
  • Kraftig drikking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter over 45 år
pasienter på 45 år og over med brystkreft og bør få en adjuvant kjemoterapi
Fremgangsmåte: kognitive tester og cerebral IRM
kognitive tester og cerebral IRM
Aktiv komparator: friske frivillige (kontroller) på 45 år og over
Fremgangsmåte: kognitive tester og cerebral IRM
kognitive tester og cerebral IRM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forholdet mellom hukommelsessvikt og hjernedysfunksjon
Tidsramme: Før kjemoterapi (baseline), slutt på kjemoterapi og oppfølging inntil 12 måneder etter kjemoterapi
Hovedmålet er å vurdere sammenhengen mellom hukommelsessvikt og hjernedysfunksjon hos pasienter behandlet med adjuvant kjemoterapi for brystkreft (før og etter behandling), sammenlignet med en gruppe friske forsøkspersoner.
Før kjemoterapi (baseline), slutt på kjemoterapi og oppfølging inntil 12 måneder etter kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av alder
Tidsramme: Før kjemoterapi (baseline), slutt på kjemoterapi og oppfølging inntil 12 måneder etter kjemoterapi
Det sekundære målet er å vurdere effekten av alder på omfanget av hukommelsessvikt.
Før kjemoterapi (baseline), slutt på kjemoterapi og oppfølging inntil 12 måneder etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CANMEM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på kognitive tester og cerebral IRM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere