Impacto do Câncer no Funcionamento da Memória: Compreendendo Distúrbios Usando Abordagens em Neuropsicologia e Neuroimagem (CANMEM)
24 de abril de 2014 atualizado por: Centre Francois Baclesse
O objetivo deste estudo é investigar problemas de memória em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Calvados
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Caen, Calvados, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Caen, Calvados, França, 14076
- Centre de recherche CYCERON
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Pacientes com 45 anos ou mais
- Doentes do 3.º ano do ensino básico "mínimo (escala de Barbizet)
- Câncer de Mama Não Metastático
- Quimioterapia adjuvante: FEC, incluindo protocolos de docetaxel
- Sem comprometimento cognitivo importante
- Sem antecedentes neurológicos
- Ausência de transtornos de personalidade e transtornos psiquiátricos evolutivos
- Tendo assinado o consentimento informado de participação no estudo
Critérios de inclusão para grupo de controle:
- Mulheres da população em geral com idade igual ou superior a 45 anos, e pareadas em idade e nível cultural em pacientes
- Tópicos do 3.º ano 'final do ensino básico "mínimo (escala de Barbizet)
- Sem câncer prévio
- Sem comprometimento cognitivo importante
- Sem antecedentes neurológicos
- Ausência de transtornos de personalidade e transtornos psiquiátricos evolutivos
- Participantes do Protocolo IMAP Nº ID-BCR: 2007-A00414-49 ou IMAP+(n° ID RCB 2011-A01493-38)(veja como o estudo abaixo) assinaram formulários de não objeção e consentimento para participação no estudo
Critério de exclusão:
Tradução (français > anglais)
- Metastático
- Câncer de mama diferente do primitivo
- Pacientes com síndrome paraneoplásica
- Pacientes com menos de 45 anos
- Pacientes cujo desempenho é inferior ao nível 3 'fim do ensino fundamental' (escala de Barbizet)
- Pacientes com quimioterapia adjuvante é associada à terapia direcionada
- Pacientes que receberam outros tratamentos contra o câncer (quimioterapia ou radioterapia cerebral)
- Contra-indicação para a realização de uma ressonância magnética (claustrofobia, objetos de metal no corpo)
- distúrbios de funções superiores existentes na administração de quimioterapia
- Neurológico anterior
- Patologia psiquiátrica evolutiva
- Recusa de participação
- Pacientes incapazes de atender aos testes cognitivos
- Uso de drogas
- beber pesado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com idade igual ou superior a 45 anos
pacientes com 45 anos ou mais com câncer de mama e devem receber quimioterapia adjuvante
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testes cognitivos e IRM cerebral
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Comparador Ativo: voluntários saudáveis (controles) com 45 anos ou mais
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testes cognitivos e IRM cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a relação entre comprometimento da memória e disfunção cerebral
Prazo: Antes da quimioterapia (basal), final da quimioterapia e acompanhamento até 12 meses após a quimioterapia
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O objetivo principal é avaliar a relação entre comprometimento da memória e disfunção cerebral em pacientes tratados com quimioterapia adjuvante para câncer de mama (antes e após o tratamento), em comparação com um grupo de indivíduos saudáveis.
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Antes da quimioterapia (basal), final da quimioterapia e acompanhamento até 12 meses após a quimioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da idade
Prazo: Antes da quimioterapia (basal), final da quimioterapia e acompanhamento até 12 meses após a quimioterapia
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O objetivo secundário é avaliar o impacto da idade na extensão do comprometimento da memória.
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Antes da quimioterapia (basal), final da quimioterapia e acompanhamento até 12 meses após a quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2014
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CANMEM
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