Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftens indvirkning på hukommelsesfunktion: Forståelse af lidelser ved hjælp af tilgange i neuropsykologi og neuroimaging (CANMEM)

24. april 2014 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hukommelsesproblemer hos patienter med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Centre de recherche CYCERON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Patienter på 45 år og derover
  • Patienter fra 3. klasse i slutningen af ​​grundskolen "minimum (skala Barbizet)
  • Ikke-metastatisk brystkræft
  • Adjuverende kemoterapi: FEC, inklusive Docetaxel-protokoller
  • Ingen større kognitiv svækkelse
  • Ingen tidligere neurologiske
  • Mangel på personlighedsforstyrrelser og psykiatriske lidelser evolutionær
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke til studiedeltagelse

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Kvinder fra den generelle befolkning på 45 år og derover, og matchede i alder og kulturelt niveau hos patienter
  • Emner i 3. klasse 'afslutningen af ​​grundskolen "minimum (skala Barbizet)
  • Ingen tidligere kræft
  • Ingen større kognitiv svækkelse
  • Ingen tidligere neurologiske
  • Mangel på personlighedsforstyrrelser og psykiatriske lidelser evolutionær
  • Deltagelse i IMAP Protocol No. ID-BCR: 2007-A00414-49 eller IMAP+(n° ID RCB 2011-A01493-38)(se hvordan undersøgelsen nedenfor) har underskrevet formularer ingen indsigelse og samtykke til undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

Oversættelse (français > anglais)

  • Metastatisk
  • Anden brystkræft end primitiv
  • Patienter med paraneoplastisk syndrom
  • Patienter under 45 år
  • Patienter, hvis præstationer er under niveau 3 i slutningen af ​​grundskolen "(skala Barbizet)
  • Patienter med adjuverende kemoterapi er forbundet med målrettet terapi
  • Patienter, der har modtaget andre kræftbehandlinger (kemoterapi eller strålebehandling i hjernen)
  • Kontraindikation til implementering af en MR (klaustrofobi, metalgenstande i kroppen)
  • forstyrrelser af højere funktioner, der findes i administrationen af ​​kemoterapi
  • Neurologisk tidligere
  • Patologi psykiatrisk evolutionær
  • Afslag på deltagelse
  • Patienter, der ikke kan opfylde de kognitive tests
  • Stofbrug
  • Kraftig druk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientgruppe på 45 år og derover
patienter på 45 år og derover med brystkræft og bør modtage en adjuverende kemoterapi
Procedure: kognitive tests og cerebral IRM
kognitive tests og cerebral IRM
Aktiv komparator: raske frivillige (kontroller) på 45 år og derover
Procedure: kognitive tests og cerebral IRM
kognitive tests og cerebral IRM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forholdet mellem hukommelsessvækkelse og hjernedysfunktion
Tidsramme: Før kemoterapi (baseline), afslutning af kemoterapi og opfølgning op til 12 måneder efter kemoterapi
Hovedformålet er at vurdere sammenhængen mellem hukommelsessvækkelse og hjernedysfunktion hos patienter behandlet med adjuverende kemoterapi for brystkræft (før og efter behandling), sammenlignet med en gruppe raske forsøgspersoner.
Før kemoterapi (baseline), afslutning af kemoterapi og opfølgning op til 12 måneder efter kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af alder
Tidsramme: Før kemoterapi (baseline), afslutning af kemoterapi og opfølgning op til 12 måneder efter kemoterapi
Det sekundære mål er at vurdere alderens indvirkning på omfanget af hukommelsessvækkelse.
Før kemoterapi (baseline), afslutning af kemoterapi og opfølgning op til 12 måneder efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CANMEM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitive tests og cerebral IRM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner